РК-ИМН-5№004434
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№004434
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.05.2013
Дата истечения
17.05.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№004434
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Воздуховод стерильный, однократного применения, размерами : 000, 00, 0, 1, 2, 3, 4, 6, длиной (см): 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
Торговое название каз
Стерильді, бір рет қолданылатын ауа өткізгіш, өлшемдері: 000, 00, 0, 1, 2, 3, 4, 6, ұзындығы (см): 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
Назначение
Обеспечение проходимости дыхательных путей.Возможность отсоса из трахеи и бронхов
Область применения
Анестезиология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Воздуховоды стерилизованы окисью этилена и являются продукцией одноразового использования. Представляет собой отрезок трубки овального сечения изготовленного из медицинского ПВХ , изогнутый дугой. Радиус трубки зависит от размера трубки. Конец трубки, вводимый в дыхательные пути пациента, отполирован, и не повреждает слизистую оболочку, имеет цилиндрическую форму. С другого конца трубки вставляется жесткая вставка, что предотвращает, загрыз трубки больным и одновременно предотвращает повреждение зубов больного. Вставка изготовлена из пилистерена. Длина зависит от размера трубки. Отверстие в воздуховоде имеет соответствующий диаметр, обеспечивающий возможность отсоса с использованием всех доступных размеров катетеров для отсоса.
Краткая техническая характеристика каз
Ауа айда?ыш тіл т?бірін ал?а жылжытып, тыныс жолдарыны? тарылуын бол?ызбайды.До?а т?різді иілген, медициналы? ПВХ дайындал?ан сопа?ша ?има т?тігіні? кесіндісі болып табылады. Т?тік радиусы т?тік ?лшеміне байланысты. Т?тікті? емделушіні? тыныс алу жолдарына енгізілетін ?шы тегістелген ж?не шырышты ?абы?ты за?ымдамайды, цилиндр т?рінде болады. Т?тікті бас?а ?шында ?атты ?ондырма орнатыл?ан, б?л нау?асты? т?тікті шайнауын бол?ызбайды ж?не сонымен бір мезгілде нау?ас тістеріні? за?ымдануын бол?ызбайды. ?ондырма пилистереннен дайындал?ан. ?зынды?ы т?тіктік к?леміне байланысты болады. Ауа ?ткізгіштегі тесікте балры? ?ол жетімді к?лемдердегі сору?а арнал?ан катетерлерді ?олданып сору?а м?мкіндік беретін тиісті диметрі болады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 493218 | Воздуховод носоглоточный, многоразового использования | Резиновая или пластиковая трубка, которая вводится в глотку через любую ноздрю для обеспечения проходимости воздушных путей. Проксимальный конец изделия может иметь встроенный 22 мм соединитель для подачи воздуха. Это изделие многоразового использования. |