РК-ИМН-5№011321
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011321
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.05.2013
Дата истечения
20.05.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011321
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Полоска иммунохроматографическая для выявления лютеинизирующего гормона (ЛГ) в моче для определения времени овуляции (ИХА-ЛГ-ФАКТОР)
Торговое название каз
Овуляция уақытын анықтау үшін несептен лютеинденетін гормонды (ЛГ) анықтауға арналған иммунохромотографиялық жолақ (ИХТ-ЛГ-ФАКТОР)
Назначение
Полоска иммунохроматографическая для in vitro одноэтапного быстрого качественного выявления лютеинизирующего гормона (ЛГ) в моче для определения времени овуляции.
Область применения
Клиническая медицина, самоконтроль
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Полоска шириной 2,5-4 мм. И длиной 60-80мм состоит из мембраны из нитроцеллюлозы и крупнопористых фильтров, наклеенных на корпус из фильтрованной бумаги или из листового полипропилена. На нижний конец Полоски нанесена маркировка, обозначающая уровень Полоски, опускаемой в мочу (линия со стрелками над ней). В средней части Полоски иметься прямоугольное углубление, тестовая зона (линия расположенная ближе к стрелкам линия результата, вторая контрольная линия)
Краткая техническая характеристика каз
Полоска шириной 2,5-4 мм. И длиной 60-80мм состоит из мембраны из нитроцеллюлозы и крупнопористых фильтров, наклеенных на корпус из фильтрованной бумаги или из листового полипропилена. На нижний конец Полоски нанесена маркировка, обозначающая уровень Полоски, опускаемой в мочу (линия со стрелками над ней). В средней части Полоски иметься прямоугольное углубление, тестовая зона (линия расположенная ближе к стрелкам линия результата, вторая контрольная линия)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 667954 | Лютеинизирующий гормон ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения лютеинизирующего гормона (luteinizing hormone (LH)) за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. |