РК-МТ-7№011285
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№011285
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.05.2013
Дата истечения
20.05.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011285
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Модуль эндоскопический версии HDE с вариантами конфигурации: 4, 5 и более моек
Торговое название каз
HDE эндоскопиялық версия модулі конфигурация нұсқаларымен: 4, 5 және одан көп жуу
Назначение
Очистка, дезинфекция, ДВУ и стерилизация эндоскопов
Область применения
Лечебные учреждения, отделения эндоскопии
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Конвейерная система позволяет обрабатывать несколько эндоскопов одновременно, что увеличивает количество проводимых процедур в день.
Размер Модуля, количество моек, направление обработки полностью адаптируемы под размеры кабинета.
Возможные конфигурации:
4 моек:: Очистка - Промежуточное ополаскивание - Дезинфекция - Окончательное ополаскивание.
5 моек: Очистка 1 - Очистка 2 - Промежуточное ополаскивание - Дезинфекция - Окончательное ополаскивание.
6 моек: Очистка 1 - Очистка 2 - Промежуточное ополаскивание- Дезинфекция 1 - Дезинфекция 2 - Окончательное ополаскивание.
Модуль снабжен встроенной системой теста на герметичность для выявления возможных повреждений эндоскопа.
Каждый этап обработки обеспечен индивидуальной помпой для ирригации каналов эндоскопа.
Для окончательной промывки эндоскопа используется фильтр 0,2 µm
Сенсорный дисплей- для централизованного контроля и отслеживания всех систем и этапов обработки.
По окончании цикла обработки встроенный принтер выдает чек.
Система вытяжки паров: пары стерилянта отсасываются и поглощаются активированным углем. Скорость отсоса увеличивается автоматически при снятии крышки с мойки.
Система очистки и дезинфекции сифонов препятствует ретроградной контаминации.
Краткая техническая характеристика каз
Конвейерная система позволяет обрабатывать несколько эндоскопов одновременно, что увеличивает количество проводимых процедур в день.
Размер Модуля, количество моек, направление обработки полностью адаптируемы под размеры кабинета.
Возможные конфигурации:
4 моек:: Очистка - Промежуточное ополаскивание - Дезинфекция - Окончательное ополаскивание.
5 моек: Очистка 1 - Очистка 2 - Промежуточное ополаскивание - Дезинфекция - Окончательное ополаскивание.
6 моек: Очистка 1 - Очистка 2 - Промежуточное ополаскивание- Дезинфекция 1 - Дезинфекция 2 - Окончательное ополаскивание.
Модуль снабжен встроенной системой теста на герметичность для выявления возможных повреждений эндоскопа.
Каждый этап обработки обеспечен индивидуальной помпой для ирригации каналов эндоскопа.
Для окончательной промывки эндоскопа используется фильтр 0,2 µm
Сенсорный дисплей- для централизованного контроля и отслеживания всех систем и этапов обработки.
По окончании цикла обработки встроенный принтер выдает чек.
Система вытяжки паров: пары стерилянта отсасываются и поглощаются активированным углем. Скорость отсоса увеличивается автоматически при снятии крышки с мойки.
Система очистки и дезинфекции сифонов препятствует ретроградной контаминации.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 867858 | Машина моющая/дезинфицирующая для эндоскопов | Установка, работающая от сети (сети переменного тока), предназначенная для мойки и/или дезинфекции эндоскопов с использованием соответствующего дезинфицирующего средства. Она имеет конструктивные особенности, которые позволяют осуществлять циркуляцию жидкого дезинфицирующего средства через просвет эндоскопа (промывку просвета). Некоторые модели могут иметь встроенную функцию сушки. |