РК-МТ-7№011278

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№011278

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.05.2013

Дата истечения

20.05.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№011278

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Электрохирургический высокочастотный (ЭХВЧ) аппарат DT-400P в комплекте

Торговое название каз

Электрохирургиялық жоғары жиілікті (ЭХЖЖ) DT-400P аппараты жиынтықта

Назначение

Аппарат предназначен для проведения контактного резания и контактной монополярной и биполярной коагуляций биологических тканей высокочастотным электрическим током

Область применения

Общая хирургия, эндоскопия, дерматология , онкология,гинекология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Источник питания: 110/220В(±10%), 50/60Гц Потребляемая мощность: 950 ВА Размер(ВхШхГ)мм: 165 х 380 х 510 Вес: около 21кг Два режима монополярной коагуляции: Устройство имеет два режима монополярной коагуляции: Контактная коагуляция (Максимальная мощность100 ватт) и Спрей-коагуляция (Максимальная мощность 80 ватт). Спрей-коагуляция может достигнуть отличных результатов в Транс Уретральной Резекции (T.U.R.) и Эндоскопических процедурах в урологии. Контактная коагуляция может использоваться в Лапароскопии. Четыре режима монополярной резки: С цифровой технологией DAIWHA, вы можете выбирать из четырех различных режимов настройки монополярной резки: Pure, Blend1, Blend2, Blend3. От Pure до Blend3, повышается степень гемостазы и понижается режущий эффект. Два режима биполярной коагуляции: Система имеет два режима коагуляции: Стандартная коагуляция (Максимальная мощность 99 ватт) и Мягкая коагуляция (Максимальная мощность 50 ватт). Стандартная коагуляция для коагуляции больших тканей, а также может производить коагуляцию ткани увлажненной кровью или любой другой жидкостью. Мягкая коагуляция подходит для коагуляции маленьких тканей, а также может минимизировать слипание ткани.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
767978	Система электрохирургическая	Комплект изделий, предназначенных для генерации и подачи радиочастотного переменного тока на мягкие ткани для их разрезания и коагуляции во время эндоскопической или открытой хирургической операции; комплект не предназначен для фокальной абляции конкретных тканей (т.е., это не система радиочастотной абляции). Комплект включает работающий от сети (сети переменного тока) радиочастотный генератор с функциями мониторинга/элементами управления, соединительные кабели, держатель и электроды для подачи энергии на операционное поле. Сопротивление тканей электрическому току создает тепло по мере того, как ток проходит через тело между электродами; система не предназначена для использования в аргон-усиленной электрохирургии.