РК-МТ-7№011257

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№011257

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.05.2013

Дата истечения

20.05.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№011257

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Нейростимулятор InterStim II, модель 3058, устройство предназначенное для предоставления терапии путем электрической стимуляции c принадлежностями

Торговое название каз

InterStim II нейростимуляторы, моделі 3058, электр көтермелеу жолы арқылы ем ұсынуға арналған құрылғы керек-жарақтарымен

Назначение

для обеспечения терапевтической стимуляции нервов

Область применения

Медицинские учреждения

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система работает путем проведения электрических импульсов, которые производит нейростимулятор, через систему электродов. Механические параметры INS следующие: Высота (H) - ? 44 мм, Длина (L) - ? 51 мм, Толщина корпуса (T) - ? 7,7 мм, Масса - ? 22 грамма, Объем - ? 14 см3. Параметры: Нагрузка: 510? ± 5%, Напряжение питания: 2.8 ± 0.1 Вольт, Нагрузка питания: 350? ± 5%, Скорость: 3 импульса в секунду, Ширина импульса: 210? сек, Амплитуда: 5 В, Температура: 37 ± 1?C. InterStim II имеет постоянные и периодичные режимы. Хранить при температуре от -16°C до 50°C. Диапазон рабочей температуры: номинальный 37°C, максимум 44°C, минимум 10°C. Срок хранения - 1,5 лет.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
560762	Система физиотерапевтическая для электростимуляции, с питанием от сети	Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, используемых для применения различных режимов чрескожной электростимуляции для лечения/профилактики симптомов нервно-мышечных заболеваний в качестве компонента физиотерапии. Как правило, комплект включает генератор импульсов электрического тока, электроды/зонды, аудиоиндикаторы и/или визуальные индикаторы и программное обеспечение. Может обеспечивать биологическую обратную связь и/или чрескожную электронейростимуляцию для устранения боли. Как правило, используется для профилактики атрофии мышц, реабилитации мышц, снятия мышечных спазмов, улучшения циркуляции крови, послеоперационной стимуляции икроножных мышц для профилактики венозного тромбоза и/или поддержания или увеличения объема движений.