РК-МТ-7№011277
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№011277
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.05.2013
Дата истечения
20.05.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011277
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Скалеры стоматологические Varios (различных вариантов исполнения) с принадлежностями
Торговое название каз
Стоматологиялық Varios скалерлері (түрлі орындалу нұсқаларында) керек-жарақтарымен
Назначение
для закрепления режущих инструментов и передачи им вращения при использовании в терапевти-ческой и зубо-технической стоматологии
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Скалер - это переносное и мобильное оборудование. Классификация оборудова-ния от поражения электрическим током - 1 класс; рабочая часть аппарата - BF; по способу дезинфекции стерилизуе-мый; по степени защиты от проникновения опасных веществ и жидкостей - IEC; не предназначен для использования при наличии огнеопасной анестетической смеси, двуокиси кислорода, или азота; режим работы - непрерывный. Технические характеристики: источник питания - переменный ток 24В; частота 50/60Гц; предельная мощность 11Вт; освещение в Varios- отсутствует, а в Varios LUX- имеется. Условия эксплуатации при температуре от +10 до -40 градусов С; влажность 30 -75% в сухом месте. Гарантийный срок эксплуатации - 1 год.
Краткая техническая характеристика каз
Скалер - это переносное и мобильное оборудование. Классификация оборудова-ния от поражения электрическим током - 1 класс; рабочая часть аппарата - BF; по способу дезинфекции стерилизуе-мый; по степени защиты от проникновения опасных веществ и жидкостей - IEC; не предназначен для использования при наличии огнеопасной анестетической смеси, двуокиси кислорода, или азота; режим работы - непрерывный. Технические характеристики: источник питания - переменный ток 24В; частота 50/60Гц; предельная мощность 11Вт; освещение в Varios- отсутствует, а в Varios LUX- имеется. Условия эксплуатации при температуре от +10 до -40 градусов С; влажность 30 -75% в сухом месте. Гарантийный срок эксплуатации - 1 год.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 259586 | Блок с инструментами для стоматологической установки, электрический | Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для обеспечения персонала стоматологического кабинета всеми необходимыми инструментами/оборудованием для лечения зубов пациента. Состоит из платформы для демонстрации выбора приводных стоматологических инструментов (например, наконечника с мотором, скалера, отсасывателя, распылителя воздуха/воды), иногда с панелью управления для установки различных рабочих параметров; может быть портативным или стационарным. Это устройство часто называется стоматологической установкой или операционной стоматологической установкой и предназначается для использования профессиональными медицинскими работниками в медицинском учреждении. |