РК-МТ-7№011368
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№011368
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.05.2013
Дата истечения
20.05.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011368
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат для инфракрасной лазерной терапии Endolaser 422
Торговое название каз
Инфрақызыл лазер терапиясына арналған Endolaser 422 аппараты
Назначение
Лазерному излучению присуще противовоспалительное, противоболевое и противоотечное воздействие, а также снижение мышечного и сосудистого тонуса, улучшение периферического кровоснабжения, нормализация артериального давления и улучшения вегетативных функций организма.
Область применения
Физиотерапия и курортология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Излучатели: 905 нм: 25, 100, 4х100 мВт.808 нм: 500 мВт.Режим работы: Импульсный (10 - 10 000 Гц), не-прерывный.Потребляемая мощность: 15 Вт
Вес: 4 кг.Размеры: 29 x 28 x 12 см.Класс безопасности: II тип BF
Краткая техническая характеристика каз
Излучатели: 905 нм: 25, 100, 4х100 мВт.808 нм: 500 мВт.Режим работы: Импульсный (10 - 10 000 Гц), не-прерывный.Потребляемая мощность: 15 Вт
Вес: 4 кг.Размеры: 29 x 28 x 12 см.Класс безопасности: II тип BF
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 505823 | Лазер для физиотерапии/опорно-двигательной системы, профессиональный | Электроприводной диодный лазер, предназначенный для нехирургической лазерной терапии [например, лазерной инфракрасной фототерапии, лазерной терапии низкоинтенсивным уровнем излучения (НИЛИ)] для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата (например, боли в мышцах, спортивных травм, заболеваний суставов и мягких/соединительных тканей), для улучшения кровообращение в зонах воздействия с целью ускорения заживления или для безыгольной акупунктуры. Обычно состоит из блока управления, который может быть установлен на мобильной тележке, ножного переключателя и подключенного аппликатора/направляющей луча, предназначенных для внутренней (например, интравагинальной) или чрескожной передачи энергии видимого красного/инфракрасного лазерного излучения/тепла. Предназначен для использования медицинскими работниками исключительно в клинических условиях. |