РК-МТ-7№011284
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№011284
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.05.2013
Дата истечения
20.05.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011284
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Рабочее место оториноларинголога "EUROCLINIC"
Торговое название каз
"EUROCLINIC" оториноларингологтың жұмыс орны
Назначение
Лечение пациентов с ЛОР-патологией
Область применения
Оториноларингологические отделения медицинских учреждений
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
ЛОР-комбайн:
напряжение питания- 220/240 В, частота - 50/60 Гц, потребляемая мощность - 1200/1550 ВА,
вес - 100/120 кг,
расход воздуха для инсуффляции - 26 л/м,
номинальная аспирация - -86 кПа,
силовые плавкие предохранители - F1, F2 = 6,3 А T,
внешний разъем плавкого предохранителя - F3 = 4А T.
Кресло пациента:
напряжение питания - 230 В - 50/60 Гц, двигатель низкого напряжения "Linak"- 24 Vdc, потребляемая мощность - 90-120 ВА, вес - 65/120 кг.
Стул для врача:
минимальная высота - 530 см, максимальная высота - 660 см, вес - 13,70 кг,
5 ножек с кольцом для опоры ног, самотормозящиеся колёсики,
покрытие стула из материала Peltex (устойчивое к царапинам и воздействию кислот).
Краткая техническая характеристика каз
ЛОР-комбайн: ?уат кернеуі - 220/240 В, жиілігі - 50/60 Гц, т?тынылатын ?уаты 1200/1550 ВА, салма?ы 100/120 кг, инсуффляциялау?а арнал?ан ауаны? шы?ындалуы - 26 л/м, номиналды? аспирация - -86 кПа, к?штік бал?итын са?тандыр?ыштар - F1, F2 = 6,3 А T, бал?итын са?тандыр?ышты? сырт?ы айырымы - F3 = 4А T. Пациент орынды?ы: ?уат кернеуі - 230 В - 50/60 Гц, «Linak» т?менгі кернеу ?оз?алт?ышы - 24 Vdc, т?тынылатын ?уаты 90-120 ВА, салма?ы 65/120 кг. Д?рігерге арнал?ан орынды?: е? т?менгі биіктігі 530 см, е? жо?ары биіктігі 660 см, салма?ы 13,70 кг, ая?ты тіреуге арнал?ан са?инасы бар 5 тарма?, ?здігінен то?тайтын д??гелектер, орынды?ты? жабды?ы Peltex материалынан жасал?ан (сызылу мен ?ыш?ылдарды? ?сер етуіне т?ра?ты).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 704477 | Кресло для пациента оториноларингологическое, с электропитанием | Питаемое от сети переменного тока устройство, предназначенное для поддержания пациента в сидячем положении с целью облегченного обследования, лечения и/или хирургии уха, носа, горла (т.е. ЛОР). обычно регулируется по высоте для более удобной работы медицинского персонала во время проведения процедур, который работает стоя. Обычно включает подголовник и подлокотники, откидываемую назад спинку, которая может отклоняться от вертикального положения в горизонтальное и обладает способностью вращения; некоторые типы могут быть запрограммированы на стандартные положения. Устройства, предназначенные для ЛОР обследования и/или лечения (например, отоскопы, ларингоскопы) могут крепиться как компоненты кресла или стоять отдельно как независимые устройства, монтируемые на стене или потолке. |