РК-МТ-7№011364
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№011364
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.05.2013
Дата истечения
20.05.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011364
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Кровать медицинская КМ-2
Торговое название каз
Медициналық кереует КМ-2
Назначение
Предназначены для помещения на ней взрослых больных с тяжёлыми заболеваниями нервно-мышечной и сердечно - сосудистой систем.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Гарантийный срок эксплуатации медицинской техники: 12 месяцев.
Условия транспортирования: Транспортирование кровати должно осуществляться в закрытых транспортных средствах любого вида, в соответствии с правилами перевозки грузов, действующих для этих видов транспорта.
Условия хранения: температура хранения: Кровать должна храниться в закрытом помещений при температуре от -50°С до +40°С, при относительной влажности 80% при температуре +25°С и при более низких температурах без конденсации влаги. Воздух помещения не должен содержать примесей, вызывающих коррозию.
Краткая техническая характеристика каз
Медициналы? техниканы кепілді пайдалану мерзiмі: 12 ай. Тасымалдау шарттары: Кереуетті тасымалдау осы к?лік т?ріне ?олданылатын ж?к тасымалдау ережелеріне с?йкес кез келген т?рдегі жабы? к?лік ??ралдарында ж?зеге асырылуы тиіс.
Са?тау шарттары: са?тау температурасы: Кереует жабы? б?лмеде -50°С-ден +40°С-ге дейінгі температурада,+25°С температурада 80% салыстырмалы ыл?алды?та ж?не ыл?ал конденсатынсыз т?мен температурада са?талуы тиіс. Б?лмені? ауасында коррозия ту?ызатын ?оспалар болмауы тиіс.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 842329 | Кровать с электроприводом адаптационная | Работающая от сети (сети переменного тока) кровать, разработанная для человека с ограниченными физическими возможностями, управлять которой может сам находящийся на ней человек и/или обслуживающий персонал с помощью пульта управления, который активирует электродвигатели для регулирования расположения матраса. Опорная платформа для матраса может иметь одну или несколько секций, которые можно регулировать по высоте и/или углу. |