РК-ИМН-5№019279
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№019279
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.03.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№019279
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Материал Icon для лечения кариеса методом инфильтрации проксимальных и вестибулярных дентальных поверхностей
Торговое название каз
Проксимальді және вестибулярлы дентальді беткейден инфильтрация әдісімен тіс жегісін емдеуге арналған Icon материалы
Назначение
Применяется для микроинвазивного лечения кариозных поражений в проксимальной области и на вестибулярных дентальных поверхностях методом инфильтрации.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Icon-Etch: Cоляная кислота, пирогенная кремниевая кислота, поверхностно-активные субстанции.
Icon-Dry: 99% этанол.
Icon-Infiltrant: Cмоляная матрица на основе матакрилата, инициирующие вещества, добавки.
Рабочее время: > 60 сек
Глубина полимеризации: > 2 мм.
Краткая техническая характеристика каз
Icon-Etch: Тұзды қышқыл, пирогенді кремний қышқылы, беткейлік-белсенді субстанциялар.
Icon-Dry: 99% этанол.
Icon-Infiltrant: Метакрилат негізіндегі шайыр матрицасы, бастапқы заттар, қоспалар.
Жұмыс уақыты:> 60 с
Полимерлеу тереңдігі: > 2 мм.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре от +2 до +25 °C, в заводской упаковке.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 233637 | Раствор для удаления дентального кариеса | Жидкая субстанция, используемая в стоматологии для обнаружения и удаления кариеса из инфицированного зуба. После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |