РК-МТ-7№011371

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№011371

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.05.2013

Дата истечения

20.05.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№011371

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат наркозно-дыхательный серии Saturn моделей Saturn Evo, Saturn Evo Color, Saturn Evo Color Advanced в комплекте

Торговое название каз

Наркоздық-тыныс алу аппараты, сериясы Saturn моделі Saturn Evo, Saturn Evo Color, Saturn Evo Color Advanced жиынтықта

Назначение

Наркозно-дыхательные аппараты Saturn Evo, Saturn Evo Color, Saturn Evo Advanced представляют собой вентилятор для проведения анестезии всех групп пациентов (от младенцев до взрослых людей и людей с лишним весом), имеющий пневматический привод и электронную систему контроля, и позволяющий регулировать дыхательный объем в диапазоне от 10 мл до 1600 мл.

Область применения

Наркозно-дыхательные аппараты серии Saturn используются в лечебно-профилактических учреждениях, в отделениях анестезиологии и реаниматологии, в операционных.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Saturn Evo: Принцип работы: "Мех-в-бутылке". Настройка объема: Полузакрытое управление с обратной связью. Тип потока: Замедленный (CMV), Замедленный (SIMV), Замедленный (PCV). Сигналы тревоги: Нижний предел давления / остановка дыхания, Верхний предел давления, Низкий заряд батареи, Неисправность, Низкое давление воздуха на входе, Низкое давление кислорода на входе, Низкое давление оксида азота на входе, Утечка в клапане ПДКВ, Серьезная утечка или отключение пациента. Системный экран: Электролюминесцентный дисплей. Поддержка языков: Поддержка нескольких языков (на заказ). Характеристики сети питания: 100 - 240В, 50 - 60Гц. Потребляемая мощность: < 100ВА. Класс и тип по стандарту IEC 601: Класс I, тип B. Тип батареи: Герметичная свинцово-кислотная аккумуляторная батарея. Время работы от батареи: минимум 1 час при условии полной зарядки. Срок службы батареи: Около 3 лет при условии хранения при 20°C. Пневматическая система: сжатый воздух или кислород. Давление: 3 - 8 бар. Подключение: стандарт NIST. Откачивание газа: Макс. - 0,5 бар. Прямая подача O2: 35 л/мин. Внешнее выходное отверстие: на передней панели и на абсорбере (переключается). Режимы вентиляции: CMV, PCV,SIMV и Man/Spont. Дыхательный объем (CMV): 10 - 1600 мл. Максимальное давление (PCV): 5 - 60 гПа / 5 - 60 мбар. Частота: 4 - 80 вд/мин. ПДКВ: 0 - 20 гПа / 0 - 20 мбар. Пауза вдоха: 0 - 50 %. Соотношение длительности вдоха/выдоха: 1:1,1:1.5, 1:2, 1:3, 1:4, 1:5,1:6,2:1,3:1,4:1. Триггер: Выкл; от -2 до -20 гПа ниже ПДКВ. Искусственный вздох: приблизительно 1,5 x дыхательный объем (CMV/SIMV). Давление в воздуховоде: -10 - 100 гПа / -10 - 100 мбар. Нижний предел давления: 2 - 94 гПа / 2 - 94 мбар. Верхний предел давления: 7 - 99 гПа / 7 - 99 мбар. Saturn Evo Color: Принцип работы: Баллон с вкладышем в форме мешка. Регулировка объема: Регулировка по полузакрытому контуру. Режим потока: Замедляющийся (CMV), Замедляющийся (SIMV), Замедляющийся (PCV). Сигнализаторы: Нижний предел давления/остановка дыхания, Верхний предел давления, Низкий заряд батареи, Неисправная работа, Низкое давление воздуха на входе, Низкое давление кислорода на входе, Низкое давление закиси азота на входе, Обнаружение утечки в клапане PEEP, Сильная утечка или отключение контура пациента. Экран системы: Цветной TFT-дисплей. Многоязычная система: Возможен выбор языка (по запросу). Источник питания: 100 - 240В, 50-60 Гц. Мощность потребления: < 200 В-А. Класс и тип по IEC 601: Класс I, тип B. Тип батареи: Герметичная батарея свинцов

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
359934	Блок управления подачей анестезиологических газов аппарата искусственной вентиляции легких	Блок, используемый совместно с аппаратом искусственной вентиляции легких в целях экономии расхода анестетика, поступающего из аппарата к пациенту. Изделие может потребоваться, поскольку через аппарат искусственной вентиляции легких проходят большие объемы газа, а блок управления обеспечивает проход только необходимого количества газа через подключенный анестезиологический испаритель.