РК-МТ-7№001098

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№001098

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.05.2013

Дата истечения

27.05.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№001098

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат для измерения глюкозы в крови GlucoDr, модель AGM-2100, в комплекте

Торговое название каз

Қандағы глюкозаны өлшеуге арналған GlucoDr аппараты, моделі AGM-2100, жиынтықта

Назначение

Аппарат для измерения уровня глюкозы

Область применения

Эндокринология, ЛПУ, в домашних условиях

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

GlucoDr, модель AGM-2100 представляет портативный аппарат, предназначенный для измерения уровня глюкозы в капиллярный крови. Технические характеристики: электрохимический метод, время определения - 11 сек. Объем крови -4 мкл. Диапазон измерений -1.6~33 ммоль/ л. Диапазон гематокрита -35~ 55%. Память 100 тестов Батарейка - ион-литиевая (CR2032), DC 6V. Срок действия батареи - 4.000 тестов. Срок годности полосок -18 мес.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
853440	Глюкоза ИВД, набор, колориметрическая тест-полоска, экспресс-анализ	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения глюкозы (glucose) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований с использованием колориметрических тест-полосов. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента.