РК-МТ-7№005184
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№005184
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.05.2013
Дата истечения
27.05.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№005184
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Матрац противопролежневый Biotabress®, модель S в комплекте
Торговое название каз
Ойылуға қарсы Biotabress® матрасы, моделі S жиынтықта
Назначение
Для предотвращения появления пролежней у лежачих больных.
Область применения
ЛПУ и в быту
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
"Воздушный насос переменного давления обеспечивает постоянное и плавное попеременное наполнение и освобождение от воздуха ячеек «А» и «В». Такой режим позволяет предотвратить постоянное давление на тело пациента и тем самым улучшает циркуляцию крови в его тканях, соприкасающихся с поверхностью матраца.
Технические характеристики:
Матрац:
Размер: 289x100см
Количество взаимозаменяемых трубок: 18
Высота взаимозаменяемых трубок: 7.6 cм
Количество сжатого воздуха: 4.5-5.2л
Диапазон давления: 70-210мм рт.ст.
Питание: 220В/110В
Насос:
Напряжение: 220-240В
Частота: 60Гц
Тип предохранителя: F1AL250В
Рабочий цикл: 10 минут
"
Краткая техническая характеристика каз
"Ауыспалы ?ысымды ауа сор?ысы т?ра?ты ж?не баяу ?зіліспен толтыруды ж?не "А" ж?не "В" ?яшы?тары ауасынан босатуды ?амтамасыз етеді. М?ндай режим пациентті? денесіне т?ра?ты ?ысым т?суін болдырмау?а м?мкіндік береді, сол ар?ылы матрасты? беткейімен жанасатын пациентті? тінінде ?ан айналымын жа?сартады. Техникалы? сипаттамалары: матрасты? ?лшемі - 289x100см, ?зара алмасатын т?тіктер саны: 18. ?зара алмасатын т?тіктер биіктігі: 7.6 см. Сы?ымдал?ан ауа к?лемі: 4,5-5.2л. ?ысым диапазоны: 70-210мм с.б. ?уат алуы: 220В/110В Сор?ы: Кернеу: 220-240В. Жиілігі: 60 Гц Са?тандыр?ыш типі: F1AL250В ж?мыс циклі - 10 минут".
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 533143 | Матрас противопролежневый секционный | Койка с многомекционным надувным матрасом, обеспечивающее медленное контролируемое сдувание, что необходимо для проведения некоторых процедур с регулируемым изменением давления на ткани в условиях стационаров и домов медсестринского ухода. Помимо надувных подушек, в комплект входят компрессор, система подачи воздуха, фильтры и встроенный пульт управления. |