РК-МТ-7№005183

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№005183

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.05.2013

Дата истечения

27.05.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№005183

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Матрац противопролежневый Biotabress®, модель L в комплекте

Торговое название каз

Ойылуға қарсы Biotabress® матрасы, моделі L жиынтықта

Назначение

профилактика пролежней у лежачих больных.

Область применения

домашние условия и ЛПУ.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Biomattress, модель L, представляет собой матрац противопролежневый, с переменной подачей воздуха и применяется для предотвращения появления пролежней у лежачих больных. Матрац изготовлен из медицинского поливинилхлорида (ПВХ), безопасный, нетоксичный, устойчивый к растяжению. Воздушный насос переменного давления обеспечивает постоянное и плавное попеременное наполнение и освобождение от воздуха ячеек "А" и "В". Такой режим позволяет предотвратить постоянное давление на ткани пациента, и тем самым, улучшить циркуляцию крови в тканях пациента, соприкасающихся с поверхностью матраца. Технические характеристики: размер матраца - 316х94см, высота ячеек - 2.54см, количество ячеек - 130, количество сжатого воздуха - 3.5л. Насос: мод.- JP-001, потребляемая мощность - 220-240В, частота - 60Гц, тип предохранителя - F1AL250В, длина сетевого шнура - 1.8м, рабочий цикл - 5 минут.

Краткая техническая характеристика каз

Biomattress, моделі L, ауаны? ауыспалы берілуімен ойылу?а ?арсы матрас болып табылады ж?не т?сек тартып жат?ан нау?астарда?ы ойылуларды? пайда болуын болдырмау ?шін ?олданылады. Матрас медициналы? поливинилхлоридтен (ПВХ) жасал?ан, ?ауіпсіз, уытты емес, созылу?а т?зімді. Ауыспалы ?ысымды ауа сор?ысы т?ра?ты ж?не баяу ?зіліспен толтыруды ж?не "А" ж?не "В" ?яшы?тары ауасынан босатуды ?амтамасыз етеді. М?ндай режим пациентті? тініне т?ра?ты ?ысым т?суін болдырмау?а м?мкіндік береді, сол ар?ылы матрасты? беткейімен жанасатын пациентті? тінінде ?ан айналымын жа?сартады. Техникалы? сипаттамалары: матрасты? ?лшемі - 316х94см, ?яшы?тар биіктігі - 2.54см, ?яшы?тар саны - 130, сы?ымдал?ан ауа м?лшері - 3.5л. Сор?ы: мод.- JP-001, т?тынылатын ?уаты - 220-240В, жиілігі- 60Гц, са?тандыр?ыш типі - F1AL250В, желілік сым ?зынды?ы - 1.8м, ж?мыс циклі - 5 минут.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
533143	Матрас противопролежневый секционный	Койка с многомекционным надувным матрасом, обеспечивающее медленное контролируемое сдувание, что необходимо для проведения некоторых процедур с регулируемым изменением давления на ткани в условиях стационаров и домов медсестринского ухода. Помимо надувных подушек, в комплект входят компрессор, система подачи воздуха, фильтры и встроенный пульт управления.