РК-МТ-7№005354
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№005354
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.05.2013
Дата истечения
27.05.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№005354
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Автоматический иммуноферментный анализатор Elisys Quattro
Торговое название каз
Автоматты иммуноферментті Elisys Quattro талдағышы
Назначение
Для иммуноферментного анализа. Elisys Quattro выполняет все операции с образцами (разведение образцов, внесение образцов и реагентов, инкубации, промывку, передвижение планшетов), так и измерение оптической плотности, и расчет результатов.
Область применения
Elisys Quattro применяется в клинических, микробиологических лабораториях и лечебно-профилактических учреждениях (больницах, поликлиниках), частных медицинских центрах.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Elisys Quattro применяется в клинических, микробиологических лабораториях и лечебно-профилактических учреждениях (больницах, поликлиниках), частных медицинских центрах. Elisys Quattro выполняет все операции с образцами (разведение образцов, внесение образцов и реагентов, инкубации, промывку, передвижение планшетов), так и измерение оптической плотности, и расчет результатов. Действия прибора контролируются с помощью программного обеспечения Phoenix для Windows PC. Технические характеристики: Напряжение питания: 90 - 260 В / 47-62 Гц Диапазон рабочих температур и влажность: 10 - 35°С, 20 - 80% Потребляемая мощность: 0,5 KВA макс. Размеры: 950 х 1130 х 760 мм Вес: 130 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Elisys Quattro применяется в клинических, микробиологических лабораториях и лечебно-профилактических учреждениях (больницах, поликлиниках), частных медицинских центрах. Elisys Quattro выполняет все операции с образцами (разведение образцов, внесение образцов и реагентов, инкубации, промывку, передвижение планшетов), так и измерение оптической плотности, и расчет результатов. Действия прибора контролируются с помощью программного обеспечения Phoenix для Windows PC. Технические характеристики: Напряжение питания: 90 - 260 В / 47-62 Гц Диапазон рабочих температур и влажность: 10 - 35°С, 20 - 80% Потребляемая мощность: 0,5 KВA макс. Размеры: 950 х 1130 х 760 мм Вес: 130 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 921593 | Анализатор иммуноферментный (ИФА) ИВД, автоматический | Электрический (работающий от сети переменного тока) лабораторный прибор, предназначенный для качественного и/или количественного in vitro определения химических и/или биологических маркеров в клиническом образце с помощью иммунологического метода с использованием ферментов при обработке образцов, имеющий программное обеспечение для обработки и/или отображения данных. Прибор использует меченые ферментом антигены или антитела и твердую связывающую фазу (например, в форме шариков, микропланшетов) для измерения целевых веществ, как правило, антигенов, антител, наркотических или эндогенных веществ в жидкостях организма. Изделие работает при минимальном техническом участии и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры. |