РК-МТ-7№004800
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№004800
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.05.2013
Дата истечения
27.05.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№004800
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
10 г.
Торговое название
Система ультразвуковая диагностическая медицинская портативная VIVID i в комплекте
Торговое название каз
Ультрадыбыстық диагностикалық медициналық портативті VIVID i жүйесі жиынтықта
Назначение
Предназначена для визуализации ультразвуковых исследований и анализа изображений
Область применения
Кардиология; Ангиология; Транскраниальные исследования структур и сосудов головного мозга; Близко расположенные органы и поверхностные структуры; Органы брюшной полости; Акушерство, гинекология; Скелетно-мышечная система; Урология; Педиатрия; Неонатология; Интраоперационные исследования; Чреспищеводные исследования.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
VIVID i- представляет собой компактную, высокоэффективную переносную цифровую систему ультразвуковой визуальной диагностики, позволяющую оптимально использовать все режимы сканирования и типы зондов по всему диапазону рабочих частот. Область применения: кардиология, ангиология, транскраниальные исследования сосудов головного мозга, чреспищеводные исследования, близко расположенные органы и поверхностные структуры, органы брюшной полости, акушерство и гинекология, скелетно-мышечная система, урология, педиатрия, неонаталогия, интраоперационные исследования. Технические характеристики: режимы сканирования: В, М, анатомический цветной M-режим (опция),PW (импульсно-волновой) CW (постоянно-волновой) допплеровские режимы, ангиорежим, CFM- цветовое допплеровское картирование по скорости, спектральный тканевой допплер, PD- направленное цветовое допплеровское картирование по энергии, режим цветового тканевого допплера, режим стресс-эхо; формирование ультразвукового луча- полностью цифровое. Монитор - плоский 15 дюймов. Габариты:115х360х60, вес - около 5 кг.
Краткая техническая характеристика каз
VIVID i- представляет собой компактную, высокоэффективную переносную цифровую систему ультразвуковой визуальной диагностики, позволяющую оптимально использовать все режимы сканирования и типы зондов по всему диапазону рабочих частот. Область применения: кардиология, ангиология, транскраниальные исследования сосудов головного мозга, чреспищеводные исследования, близко расположенные органы и поверхностные структуры, органы брюшной полости, акушерство и гинекология, скелетно-мышечная система, урология, педиатрия, неонаталогия, интраоперационные исследования. Технические характеристики: режимы сканирования: В, М, анатомический цветной M-режим (опция),PW (импульсно-волновой) CW (постоянно-волновой) допплеровские режимы, ангиорежим, CFM- цветовое допплеровское картирование по скорости, спектральный тканевой допплер, PD- направленное цветовое допплеровское картирование по энергии, режим цветового тканевого допплера, режим стресс-эхо; формирование ультразвукового луча- полностью цифровое. Монитор - плоский 15 дюймов. Габариты:115х360х60, вес - около 5 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 864915 | Система ультразвуковой визуализации универсальная | Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики. |