РК-МТ-7№004802
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№004802
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.05.2013
Дата истечения
27.05.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№004802
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Комплекс для проведения проб с физической нагрузкой - "Астрокард Полисистем ФС" в составе
Торговое название каз
"Астрокард Полисистем ФС" - физикалық жүктемемен сынамалар жүргізуге арналған кешен құрамда
Назначение
Предназначен для регистрации, измерения, визуализации и записи в память персонального компьютера данных ЭКГ и пульсооксиметрии пациента при проведении нагрузочных проб с велоэргометром или тредмилом.
Область применения
Применяется в условиях поликлиник, клиник, кардиологических центров и других лечебно-профилактических медицинских учреждений и научно-исследовательских учреждений соответствующего профиля.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Комплекс предназначен для проведения проб с дозированной физической нагрузкой на велоэргометре или беговой дорожке. Комплекс позволяет регистрировать наружную ЭКГ в 12 отведениях (стандартных и грудных). Регистрируемая информация отображается на экране ПК в реальном времени. Данные постоянно записываются на жесткий диск ПК в процессе всего исследования и могут быть проанализированы в любое удобное время после исследования. Технические характеристики: Габаритные размеры не более 33х70х130 мм, масса блока усилителей не более 300кг, количество одновременно регистрируемых каналов -12, средний срок службы до списания 5лет, питание от сети 220В, потребляемая мощность не более 400Вт.
Краткая техническая характеристика каз
Комплекс предназначен для проведения проб с дозированной физической нагрузкой на велоэргометре или беговой дорожке. Комплекс позволяет регистрировать наружную ЭКГ в 12 отведениях (стандартных и грудных). Регистрируемая информация отображается на экране ПК в реальном времени. Данные постоянно записываются на жесткий диск ПК в процессе всего исследования и могут быть проанализированы в любое удобное время после исследования. Технические характеристики: Габаритные размеры не более 33х70х130 мм, масса блока усилителей не более 300кг, количество одновременно регистрируемых каналов -12, средний срок службы до списания 5лет, питание от сети 220В, потребляемая мощность не более 400Вт.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 909195 | Стол для проведения стресс-теста с физической нагрузкой | Специальный стол используется для создания рабочей нагрузки при оценке состояния пациентов с заболеваниями сердца, как до, так и/или после корригирующей терапии. Стол может обладать такими функциями, что пациент, лежащий на спине, может быть наклонен в сторону и в продольном направлении в то время, как он/она крутит ногами педали, создавая тем самым нагрузку на сердце. Это устройство обычно используется во время исследований и при изменении настроек имплантированного пациенту или временного электрокардиостимулятора. |