РК-МТ-7№011287

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№011287

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.05.2013

Дата истечения

27.05.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№011287

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Ультразвуковой диссектор Sonoca, варианты исполнения: Sonoca-180; Sonoca-185; Sonoca-190; Sonoca-195; Sonoca-300; Sonoca-400 в комплекте с принадлежностями

Торговое название каз

Sonoca ультрадыбыстық диссекторы, орындалу нұсқалары: Sonoca-180; Sonoca-185; Sonoca-190; Sonoca-195; Sonoca-300; Sonoca-400 керек-жарақтарымен жиынтықта

Назначение

Для очистки раневой поверхности трудно заживающих ран, выполнение сечения и коагуляции с помощью ультразвука

Область применения

Для использования при хирургических вмешательств различного характера

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Напряжение сети 230 В ± 20 %, частота 50 Гц ± 5 % (возможно переключение 115 В; 60кГц); потребляемая мощность 250 ВА; частота 20-80 кГц; амплитуда при 25 кГц макс. 150 мкм. Sonoca-180 Габариты, мм: 310х150х380; Масса, кг: 13,5. Sonoca-185 Габариты, мм: 300х150х380; Масса, кг: 13,3. Sonoca-190 Габариты, мм: 310х150х380; Масса, кг: 13,5. Sonoca-195 Габариты, мм: 310х150х380; Масса, кг: 13,5. Sonoca-300 Габариты, мм: 430х150х560; Масса, кг: 27,5. Sonoca-400 Габариты, мм: 430х150х560; Масса, кг: 28,5.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
437836	Генератор ультразвуковой хирургической системы	Электрический компонент ультразвуковой хирургической системы, предназначенный для генерирования высокочастотного электрического тока, который преобразуется, обычно в рукоятке, в ультразвуковые колебания, применяемые для фрагментации клеток твердых и/или мягких тканей при контакте с вибрирующей насадкой. Используется в различных областях хирургии (например, артроскопии, гинекологии, нейрохирургии, стоматологической/ черепно-челюстно-лицевой реконструктивной хирургии); не предназначен специально для стоматологии. Обеспечивает функции контроля и мониторинга для системы во время операции и, как правило, регулирует энергию в системе с помощью педали; может включать интегрированную систему ирригации/аспирации.