РК-МТ-7№011360
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№011360
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.05.2013
Дата истечения
27.05.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011360
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Коагулометр Coatron C1 полуавтоматический одноканальный
Торговое название каз
Жартылай автоматты бір өзекті Coatron C1 коагулометрі
Назначение
Coatron C1- это прибор, который позволяет производить базовые исследования плазменного гемостаза в человеческой цитратной плазме. Он разработан для in-vitro диагностики в клинических лабораториях. Этот прибор позволяет выполнять клоттинговые тесты (конечная точка - фибрин), иммунотурбидиметрические тесты (количественное определение Д-Димера) и хромогенные тесты (антитромбин, Протеин С и.т.д.)
Область применения
в лечебно-профилактических учреждениях, в лабораториях.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Технические характеристики: Размеры(ДxШxВ): 245 x 130 x 60 cm; Вес: 0,51 кг (без шнура для питания); Окруж Температура: 18 - 23°C; Необходимое электр. Входное напряж : 90-264 V~ Выходное напряж : 12 V, 1.0 A; Составные элементы: Micro controller Board 14 Bit ADC ; On-chip controlling of LCD, RS232, Клавиатура, Зарядка, Темп-элемент, оптическая система.; Передача данных: серийный порт - 2400 Baud, 8 Bits, 1 Stop, No parity; Измерительный канал: Фотометр с лампой( 400 nm) Variable pulse modulation. Variable detector amplification. Линейный диапазон : 0.001 - 1.000 OD; Клавиатура: 8 кнопок и 2 светодиода; Экран: 2 строки x 16 символов, жидко-кристаллический экран; Инкубационный блок: 1 измер канал, 6 каналов для кювет, 2 реагентных отсека; все при 37°C.
Краткая техническая характеристика каз
Технические характеристики: Размеры(ДxШxВ): 245 x 130 x 60 cm; Вес: 0,51 кг (без шнура для питания); Окруж Температура: 18 - 23°C; Необходимое электр. Входное напряж : 90-264 V~ Выходное напряж : 12 V, 1.0 A; Составные элементы: Micro controller Board 14 Bit ADC ; On-chip controlling of LCD, RS232, Клавиатура, Зарядка, Темп-элемент, оптическая система.; Передача данных: серийный порт - 2400 Baud, 8 Bits, 1 Stop, No parity; Измерительный канал: Фотометр с лампой( 400 nm) Variable pulse modulation. Variable detector amplification. Линейный диапазон : 0.001 - 1.000 OD; Клавиатура: 8 кнопок и 2 светодиода; Экран: 2 строки x 16 символов, жидко-кристаллический экран; Инкубационный блок: 1 измер канал, 6 каналов для кювет, 2 реагентных отсека; все при 37°C.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 762073 | Коагулометр ИВД, лабораторный, полуавтоматический | Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении одного или множества факторов свертывания, участвующих в гемостазе [например, тромбиновго времени (prothrombin time (PT)), частичного тромбопластинового времени (partial thromboplastin time (PTT))]. В анализаторе может применяться спектрофотометрия, турбидиметрия, нефелометрия, электрометрия и/или механические средства контроля образования сгустка или обнаружение по конечной точке. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы. |