РК-МТ-7№011344
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№011344
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.05.2013
Дата истечения
27.05.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011344
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Аппарат искусственной вентиляции легких для машин скорой помощи и экстренных ситуаций Oxylog 1000 в комплекте
Торговое название каз
Жедел жәрдем көлігіне және шұғыл жағдайларға арналған өкпені жасанды желдету Oxylog 1000 аппараты жиынтықта
Назначение
Аппарат искусственной вентиляции легких для машин скорой помощи и экстренных ситуации "Oxylog 1000" - это аппарат искусственной вентиляции легких с регулированием по времени и объему, предназначенный для работы с пациентами весом от 7,5 кг и выше.
Область применения
Оперативное применение в машинах скорой помощи и травматологии, для первой помощи пациентам, пострадавшим при несчастном случае.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Технические характеристики: Во время эксплуатации: температура от -18 до 500С, атмосферное давление от 700 до 1100 гПа, относительная влажность от 15 до 95%.
Основные характеристики:
Принцип работы дискретизация потока.
Управление регулирование по времени, при по-
стоянном объеме
Частота вентиляции от 4 до 54 1/мин ±15%, но не более±2/мин
Временный коэффициент дыхания 1:1,5 (фикс.)±25%
Минутный объем 3-20 л\\мин±20%, но не более ±1л/мин
Макс. давление вентиляции прим. 25-55 мбар
Предохранительный клапан 80 ±10 мбар
Манометр от -10 до 80 мбар
±2,5% конечного значения
Комплайнс прим. 1 мл\\мбар
Инспираторное сопротивление <6 мбар/л/сек
Экспираторное сопротивление <4 мбар/л/сек
Объем мертвого пространства прим. 12 мл
Газоснабжение
Подаваемый газ медицинский кислород
Характеристики
Подаваемого газа сухой, очищенный от масла и пыли
Источник снабжения центральная система снабжения О2 или
баллоны с газом
Габаритные размеры (ширина х высота х глубина): 215 х 76 х 205 мм (без ручки)..
Вес аппарата Oxylog 1000 3,8 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Технические характеристики: Во время эксплуатации: температура от -18 до 500С, атмосферное давление от 700 до 1100 гПа, относительная влажность от 15 до 95%.
Основные характеристики:
Принцип работы дискретизация потока.
Управление регулирование по времени, при по-
стоянном объеме
Частота вентиляции от 4 до 54 1/мин ±15%, но не более±2/мин
Временный коэффициент дыхания 1:1,5 (фикс.)±25%
Минутный объем 3-20 л\\мин±20%, но не более ±1л/мин
Макс. давление вентиляции прим. 25-55 мбар
Предохранительный клапан 80 ±10 мбар
Манометр от -10 до 80 мбар
±2,5% конечного значения
Комплайнс прим. 1 мл\\мбар
Инспираторное сопротивление <6 мбар/л/сек
Экспираторное сопротивление <4 мбар/л/сек
Объем мертвого пространства прим. 12 мл
Газоснабжение
Подаваемый газ медицинский кислород
Характеристики
Подаваемого газа сухой, очищенный от масла и пыли
Источник снабжения центральная система снабжения О2 или
баллоны с газом
Габаритные размеры (ширина х высота х глубина): 215 х 76 х 205 мм (без ручки)..
Вес аппарата Oxylog 1000 3,8 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 702020 | Аппарат искусственной вентиляции легких высокочастотный с пневмоприводом для транспортировки пациентов | Автоматический циклический аппарат с пневматическим приводом предназначен для обеспечения автоматизированной альвеолярной вентиляционной поддержки пациентов во время межгоспитальной или внутрибольничной транспортировки и в чрезвычайных ситуациях. Он используется для помощи или контроля альвеолярной вентиляции с использованием частоты, значительно большей, чем физиологическая частота дыхания, и дыхательного объема, меньше или равного анатомическому мертвому пространству (перкуссионная вентиляция). Он, как правило, компактный, легкий, прочный, питающийся либо от источника газа медицинского учреждения или от бортовых компрессорных систем, с интерфейсом пользователя с ручным управлением. Он используется в сочетании с эндотрахеальной трубкой, трахеостомической канюлей или маской. |