РК-МТ-7№011408

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№011408

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.05.2013

Дата истечения

27.05.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№011408

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Блок интенсивной терапии Ампла 2085 в комплекте

Торговое название каз

Ампла 2085 қарқынды емдеу блогы жиынтықта

Назначение

Проведение мероприятий интенсивной терапии новорожденных и поддержание жизненно важных функций организма новорожденного в критическом состоянии

Область применения

Неонатология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Технические характеристики 1. Источник напряжения 127В~ или 220/240В~±5% 2. Частота сети 50/60 Hz 3. Входная мощность 800 Вт 4. Номинальный ток 7A для 127V~ 4 A для 220/240V- 5. Ток утечки < 300 µA 6. Мощность эргометра 75 Вт 7. Перезаряжаемая батарея (Панель) 9В--- 8. Перезаряжаемая батарея (комплект для перевозки) 12В--- - 9 A-ч 9. Дополнительная розетка - Максимальная мощность на розетку 150Вт Физические характеристики 1. Ширина 630 мм 2. Длина 1119 мм 3. Общая высота 2003 мм 4. Высота - уровень матраца 1000 мм 5. Поворотное колесо, 5"-тормоз 4 элемента Максимальные нагрузки 1. Держатель для бутылочек 2 кг 2. Дополнительные полки 10 кг 3. Кроватка 7 кг 4. Промежуточный поддон 7 кг

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
777881	Стол для реанимации новорожденных	Плоская поверхность на ножках, на которую кладут новорожденных, которые в момент рождения не могут дышать самостоятельно и которые испытывают недостаток кислорода, для экстренной реанимации. Стол оборудован нагревающей лампой и иногда дополнительным термоодеялом, аспирационной системой низкого давления, источником кислорода (О2), смешивающим устройством для газов (кислорода/воздуха) и аппаратом сердечно-легочной реанимации. Он может поставляться вместе с оборудованием для реанимации или отдельно, в последнем случае оборудование для реанимации предоставляется другой стороной (например, больничным инженером по медицинскому оборудованию, поставщиком медицинских изделий). Это изделие обычно устанавливается стационарно.