РК-МТ-7№011409

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№011409

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.05.2013

Дата истечения

27.05.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№011409

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат для измерения глюкозы в крови GlucoDrТМ Auto, модель-4000, в комплекте

Торговое название каз

Қандағы глюкозаны өлшеуге арналған GlucoDrТМ Auto аппараты, моделі-4000, жиынтықта

Назначение

GlucoDrTM Auto - это аппарат для измерения глюкозы в крови с первой и уникальной технологией в мире

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

GlucoDrТМAuto, модель 4000 представляет портативный аппарат, предназначенный для измерения уровня глюкозы в капиллярной крови. Технические характеристики: Электрохимический метод, время определения:5 секунд. Объем крови - 0.5мкл. Диапазон измерений: - 0.5-50 ммоль/л. Диапазон гематокрита - 20-60%. Память 500 тестов. Батарейка - ион-литевая (CR2032). Срок действия батареи - 4.000 тестов. Срок годности полосок - 18 месяцев

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
853440	Глюкоза ИВД, набор, колориметрическая тест-полоска, экспресс-анализ	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения глюкозы (glucose) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований с использованием колориметрических тест-полосов. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента.