РК-МТ-7№011382

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№011382

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.05.2013

Дата истечения

27.05.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№011382

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Система диагностическая ультразвуковая стационарная UGEO H60

Торговое название каз

Диагностикалық ультрадыбыстық стационарлық UGEO H60 жүйесі

Назначение

Система ультразвуковой диагностики UGEO H60 с датчиками предназначена для ультразвуковой визуализации и анализа гемодинамики у человека.

Область применения

исследование плода, исследования брюшной полости, педиатрические, малых органов, нейросонография у детей, трансректальные, трансвагинальные, скелетно-мышечные (стандартные поверхностные) и исследования периферических сосудов

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Габариты: Высота 1660 мм (с монитором); Ширина 550мм; Глубина 980 мм; Вес 104,7 кг (без принадлежностей); Режимы визуализации: Режим 2D; M-режим; Цветовой M-режим; Анатомический режим; Режим цветового доплера (ЦД); Режим импульсно-волнового спектрального доплера (ИД); Режим непрерывно-волнового доплера (НД); Режим тканевого доплеровского картирования (ТДК); Режим тканевого импульсного доплера (ТИД); Режим энергитического доплера (ЭД); Режим ElastoScan; Режим 3D/4D/XISTIC - визуализации; Режим двух изображений; Режимы четырех изображений; Комбинированный режим; Одновременный режим; Режим масштабирования; Режим S-потока. Шкала серого 256 градации (8 бит); Фокусировка: Фокусировка передачи максимум по восьми точкам (одновременно можно выбрать четыре точки); Цифровой динамический фокус получения (непрерывный); Датчики: Конвексные датчики, конвексныеректо-вагинальные датчики, линейные датчики, конвексные объемные датчики, конвексные объемные ректо-вагинальные датчики, непрерывно-волновые датчики, фазированные датчики, матричные фазированные датчики. Разъемы датчиков: 4 разъема для датчиков. Монитор: Основной монитор: Область отображения 18,5 дюйма; Разрешение 1366х768; Светодиодная подсветка; Цифровая настройка яркости/контрастности; Монитор сенсорного экрана Область отображения 10 дюйма; Разрешение 1280х800; Задняя панель, Входные/выходные разъемы: Порт аудиовыхода (правый/левый); VGA-монитор; Локальная сеть; Порт USB; Цифровое управление КОЭ

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
848249	Система исследования сосудов ультразвуковая неинвазивная, с питанием от батареи	Портативный ручной комплект изделий с питанием от батарей, состоящий из блока графического дисплея и присоединенного датчика или взаимозаменяемых датчиков, предназначенных для неинвазивной локализации и оценки степени ограничения потока в кровеносных сосудах (например, при наличии тромбов, стеноза, механических повреждений) путем измерения скорости кровотока с использованием ультразвука/допплеровской технологии/технологии измерения времени прохождения ультразвука. К примерам клинического применения относится скрининг потока венозной/артериальной крови (например, оценка воздушной эмболии, атеросклероза, варикозного расширения вен, тромбоза вен и состояния сосудов частично ампутированных конечностей), измерение лодыжечного индекса давления и/или запись формы волны кровотока.