РК-МТ-7№011388
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№011388
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.05.2013
Дата истечения
27.05.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011388
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Пикфлоуметр OMRON PFM20
Торговое название каз
OMRON PFM20 пикфлоуметрі
Назначение
Контроль дыхательной функции больных астмой, измерение максимальной объемной, пиковой скорости выдоха
Область применения
ЛПУ и в быту
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Точность:Выше 10% или 10 л/мин.Показания выражаются в значениях
BTPS.Максимальное сопротивление потоку:0,35 кПа/л/с.
Краткая техническая характеристика каз
Д?лдігі:10%-дан жо?ары немесе 10 л/мин.К?рсеткіштер BTPS м?ндерімен к?рсетіледі.А?ын?а е? жо?ар?ы кедергісі:0,35 кПа/л/с
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 504523 | Пикфлоуметр, цифровой | Работающий от батареи переносной электронный инструмент, предназначенный для измерения максимальной скорости потока выдыхаемого газа [максимальной скорости выдоха или пиковой скорости выдоха (ПСВ)] и объема форсированного выдоха (ОФВ) из легких. Он обычно включает в себя загубник (мундштук) для выдыхания воздуха пациентом и цифровой дисплей [например, жидкокристаллический (ЖК) дисплей]; он может включать в себя порт для связи с персональным компьютером/планшетом. Изделие, как правило, предназначено для контроля дыхательного статуса пациента, страдающего от хронических респираторных заболеваний (например, астмы, эмфиземы) в медицинском учреждении или в домашних условиях. |