РК-МТ-7№011381

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№011381

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.05.2013

Дата истечения

27.05.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№011381

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Коагулометр Coatron C2 полуавтоматический двухканальный в комплекте

Торговое название каз

Жартылай автоматты екі өзекті Coatron C2 коагулометрі жиынтықта

Назначение

Coatron С-2 - ручной двухканальный фотооптический инструмент, который предназначен для анализа свернувшейся крови. Коатрон С-2 может быть использован для широкого спектра тестов коагуляции и фибринолиза таких как: время Квика, протромбиновое время (РТ), активированное частичное время Квика (АРТТ), тромбиновое время (ТТ), фибриноген, оценка фактора, белок С (РС), устойчивость активированного белка С (АРСR), белок S (PS), гепарин (НЕР) и АТIII (на основе коагуляции).

Область применения

в лечебно-профилактических учреждениях, в лабораториях.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Технические данные: Инструмент: Платы На основе SMD (устройства малой сборки); Микропроцессор NEC V25; Flash-EPROM 128 КБ СППЗУ (стираемая программируемая постоянная память); RAM 128 КБ; EEPROM 2 КБ Электронно-перепрограммируемая постоянная память; AD converter 18 Бит (используется 16 Бит) Аналого-цифровой преобразователь, АЦП; Оптика 2 ярких светодиода 470 нм; Источник электропитания: наружный; Входное напряжение 50-60 Гц; Выходное напряжение 3А, 2А, 0,5А; Клавиатура: Матрица 3х8, алюминиевая клавиатура, с цифровыми и функциональными клавишами; Дисплей: Жидко кристаллический дисплей 4-х строчный по 20 символов; Инкубационный блок: Двухканальные положения предварительного нагревания 6х2, 2 положения измерения и 3 положения реагентов; Автопипетка (дополнительно): Объем 25 / 50 / 100 / 200 мл с электронным триггерным выключателем.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
762073	Коагулометр ИВД, лабораторный, полуавтоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении одного или множества факторов свертывания, участвующих в гемостазе [например, тромбиновго времени (prothrombin time (PT)), частичного тромбопластинового времени (partial thromboplastin time (PTT))]. В анализаторе может применяться спектрофотометрия, турбидиметрия, нефелометрия, электрометрия и/или механические средства контроля образования сгустка или обнаружение по конечной точке. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы.