РК-ИМН-5№011419
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011419
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.06.2013
Дата истечения
07.06.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011419
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Лейкопластырь медицинский бактерицидный на полимерной основе, размерами: 1,25см х 500см, 2,0см х 500см, 2.5 см х 500 см, 5,0см х 500см
Торговое название каз
Полимер негізіндегі медициналық жабысқақ бұласыры, өлшемдері 1.25 см х 500 см, 2.0 см х 500 см, 2.5 см х 500 см, 5.0 см х 500 см
Назначение
Для закрепления повязок на ранах, фурункулах и т.д., а также для фиксации трубок, зондов, катетеров и других предметов медицинского назначения.
Область применения
Для применения в лечебно-профилактических учреждениях и в быту
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Не токсичен, аллергические реакции в редких случаях при индивидуальной непереносимости в виде кожной сыпи, легко фиксируется на поверхности, выполнен из качественного материала на полимерной основе. Условия хранения: температура от +5 до +30С; влажность не более 80%; в тёмном помещении.
Для однократного применения. Срок годности - 5 лет.
Класс 1 - с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика каз
Не токсичен, аллергические реакции в редких случаях при индивидуальной непереносимости в виде кожной сыпи, легко фиксируется на поверхности, выполнен из качественного материала на полимерной основе. Условия хранения: температура от +5 до +30С; влажность не более 80%; в тёмном помещении.
Для однократного применения. Срок годности - 5 лет.
Класс 1 - с низкой степенью риска
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 144496 | Лейкопластырь для поверхностных ран, антибактериальный | Небольшая узкая гибкая полоска (из ткани, пластика, бумаги или другого материала), предназначенная для закрытия поверхностных ран, покрытая с одной стороны клеевым слоем и имеющая впитывающую прокладку, предварительно наполненную (пропитанную) антисептиком для ингибирования роста микроорганизмов. Может быть гипоаллергенным и/или водонепроницаемым. Пластырь обычно отпускается без рецепта врача (OTC). Это изделие одноразового использования. |