РК МИ (ИМН)-0№026085

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.03.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026085

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Клипатор Gillinov-Cosgrove®Clip системы изоляции AtriClip® LAA моделями: Flex, Long, PRO, размерами 35, 40, 45, 50 мм

Торговое название каз

AtriClip® LAA оқшаулау жүйесінің Gillinov-Cosgrove®Clip клипаторы модельдері: Flex, Long, PRO, өлшемдері 35, 40, 45, 50 мм

Назначение

Показан при открытой окклюзии ушка левого предсердия сердца во время кардиохирургических операций. Изоляция ушка левого предсердия - альтернатива антикоагуляции для снижения риска инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий.

Область применения

Сердечно-сосудистая хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Клипатор Gillinov-Cosgrove®️Clip предварительно надетый на одноразовый клип-аппликатор предлагается в следующих размерах: 35 мм, 40 мм, 45мм, 50 мм. Клип-апликатор – это одноразовое ручное устройство, которое размещает и разветывает клипаторы УЛП.

Краткая техническая характеристика каз

Бір реттік клип-аппликаторға алдын-ала кигізілген Gillinov-Cosgrove® Clip клипатор келесі өлшемдерде ұсынылады: 35мм, 40мм, 45мм, 50мм. Клип-аппликатор – бұл СЖҚ клипаторларын орналастыратын және ашатын бір рет қолданылатын қол құрылғысы болап табылады.

Комментарий к сроку хранения

Не при температуре ниже 20°C

код НМИРК	Наименование	Описание
700661	Клипса для лигирования, металлическая	Стерильный металлический нерассасывающийся зажим, разработанный для имплантации в область вокруг кровеносного сосуда, лимфатического сосуда или другого трубчатого органа или пучка ткани для создания постоянной окклюзии. Изделие может использоваться для лигирования в открытых и эндоскопических (например, лапароскопических) хирургических операциях; может прилагаться одноразовый клипаппликатор.