РК-ИМН-5№011397
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011397
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.06.2013
Дата истечения
07.06.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011397
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Комплект для забора крови из сложных вен BD Vacutainer Safety Lok с защитным механизмом
Торговое название каз
Күрделі көктамырлардан қан алуға арналған, қорғаныс механизмі бар BD Vacutainer Safety Lok жиынтығы
Назначение
Стерильные одноразовые устройства для венепункции и сбора образцов крови у пациентов и для внутривенного введения жидкостей.
Область применения
Клинико-диагностическая лаборатория
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
1. Комплект BD Vacutainer® Safety-Lok, игла 21G, 0.75", 7" (0,8х19мм, длина катетера 178 мм), люэр-адаптер, зеленые "крылышки", в упаковке 50 шт., в коробке 200шт
2. Комплект BD Vacutainer® Safety-Lok, игла 21G, 0.75", 12" (0,8х19мм, длина катетера 305 мм), люэр-адаптер, зеленые "крылышки", в упаковке 50 шт., в коробке 200шт
3. Комплект BD Vacutainer® Safety-Lok, игла 23G, 0.75", 7" (0,6х19мм, длина катетера 178 мм), люэр-адаптер, голубые "крылышки", в упаковке 50 шт., в коробке 200шт
4. Комплект BD Vacutainer® Safety-Lok, игла 23G, 0.75", 12" (0,6х19мм, длина катетера 305 мм), люэр-адаптер, голубые "крылышки", в упаковке 50 шт., в коробке 200шт
5. Комплект BD Vacutainer® Safety-Lok, игла 25G, 0.75", 7" (0,5х19мм, длина катетера 178 мм), люэр-адаптер, синие "крылышки", в упаковке 50 шт., в коробке 200шт
6. Комплект BD Vacutainer® Safety-Lok, игла 21G, 0.75", 7" (0,8х19мм, длина катетера 178 мм), с присоединенным держателем, зеленые "крылышки", в упаковке 25 шт., в коробке 200шт
7. Комплект BD Vacutainer® Safety-Lok, игла 21G, 0.75", 12" (0,8х19мм, длина катетера 305 мм), с присоединенными держа-телем, зеленые "крылышки", в упаковке 25 шт., в коробке 200шт
8. Комплект BD Vacutainer® Safety-Lok, игла 23G, 0.75", 7" (0,6х19мм, длина катетера 178 мм), с присоединенным держателем, голубые "крылышки", в упаковке 25 шт., в коробке 200шт
9. Комплект BD Vacutainer® Safety-Lok, игла 23G, 0.75", 12" (0,6х19мм, длина катетера 305 мм), с присоединенным держателем, голубые "крылышки", в упаковке 25 шт., в коробке 200шт
10. Комплект BD Vacutainer® Safety-Lok, игла 21G, 0.75", 12" (0,8х19мм, длина катетера 305 мм), без люэр-адаптера, зеленые "крылышки", в упаковке 50 шт., в коробке 200шт
11. Комплект BD Vacutainer® Safety-Lok, игла 23G, 0.75", 12" (0,6х19мм, длина катетера 305 мм), без люэр-адаптера, голубые "крылышки", в упаковке 50 шт., в коробке 200шт
12. Комплект BD Vacutainer® Safety-Lok, игла 25G, 0.75", 12" (0,5х19мм, длина катетера 305 мм), без люэр-адаптера, синие "крылышки", в упаковке 50 шт., в коробке 200шт
Краткая техническая характеристика каз
1. BD Vacutainer® Safety-Lok жиынты?ы, 21G инесі, 0.75", 7" (0,8х19мм, катетер ?зынды?ы 178 мм), люэр-адаптер, жасыл "?анаттар", ?аптамада 50 дана, ?орапта 200дана
2. BD Vacutainer® Safety-Lok жиынты?ы, 21G инесі, 0.75", 12" (0,8х19мм, катетер ?зынды?ы 305 мм), люэр-адаптер, жасыл "?анаттар", ?аптамада 50 дана, ?орапта 200дана
3. BD Vacutainer® Safety-Lok жиынты?ы, 23G инесі, 0.75", 7" (0,6х19мм, катетер ?зынды?ы 178 мм), люэр-адаптер, а?шыл к?к "?анаттар", ?аптамада 50 дана, ?орапта 200дана
4. BD Vacutainer® Safety-Lok жиынты?ы, 23G инесі, 0.75", 12" (0,6х19мм, катетер ?зынды?ы 305 мм), люэр-адаптер, а?шыл к?к "?анаттар", ?аптамада 50 дана, ?орапта 200дана
5. BD Vacutainer® Safety-Lok жиынты?ы, 25G инесі, 0.75", 7" (0,5х19мм, катетер ?зынды?ы 178 мм), люэр-адаптер, к?к "?анаттар", ?аптамада 50 дана, ?орапта 200дана
6. BD Vacutainer® Safety-Lok жиынты?ы, 21G инесі, 0.75", 7" (0,8х19мм, катетер ?зынды?ы 178 мм), жал?ан?ан ?ста?ышпен, жасыл "?анатшалар", ?аптамада 25 дана, ?орапта 200 дана
7. BD Vacutainer® Safety-Lok жиынты?ы, 21G инесі, 0.75", 12" (0,8х19мм, катетер ?зынды?ы 305 мм), жал?ан?ан ?ста?ышпен, жасыл "?анатшалар", ?аптамада 25 дана, ?орапта 200 дана
8. BD Vacutainer® Safety-Lok жиынты?ы, 23G инесі, 0.75", 7" (0,6х19мм, катетер ?зынды?ы 178 мм), жал?ан?ан ?ста?ышпен, а?шыл к?к "?анатшалар", ?аптамада 25 дана, ?орапта 200 дана
9. BD Vacutainer® Safety-Lok жиынты?ы, 23G инесі, 0.75", 12" (0,6х19мм, катетер ?зынды?ы 305 мм), жал?ан?ан ?ста?ышпен, а?шыл к?к "?анатшалар", ?аптамада 25 дана, ?орапта 200 дана
10. BD Vacutainer® Safety-Lok жиынты?ы, 21G инесі, 0.75", 12" (0,8х19мм, катетер ?зынды?ы 305 мм), люэр-адаптері жо?, жасыл "?анатшалар", ?аптамада 50 дана, ?орапта 200 дана
11. BD Vacutainer® Safety-Lok жиынты?ы, 23G инесі, 0.75", 12" (0,6х19мм, катетер ?зынды?ы 305 мм), люэр-адаптері жо?, а?шыл к?к "?анатшалар", ?аптамада 50 дана, ?орапта 200 дана
12. BD Vacutainer® Safety-Lok жиынты?ы, 25G инесі, 0.75", 12" (0,5х19мм, катетер ?зынды?ы 305 мм), люэр-адаптері жо?, к?к "?анатшалар", ?аптамада 50 дана, ?орапта 200 дана
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 235422 | Набор для забора крови, инвазивный | Набор изделий, предназначенных для использования медицинским работником в сочетании с вакуумными пробирками для сбора крови для рутинного сбора множества образцов крови у пациента через один прокол вены для клинических анализов. Состоит из иглы для сбора крови или венозной иглы-бабочки/иглы для вен волосистой части головы, и дополнительных изделий, среди которых могут быть комплекты трубок, различные луер-лок (male/female) коннекторы, зажимы и держатели пробирок для сбора крови. Доступ осуществляется непосредственно через вену с помощью иглы. Это изделие для одноразового использования. |