РК-ИМН-5№011396

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011396

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.06.2013

Дата истечения

07.06.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011396

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

30 мес.

Торговое название

Интродьюсер - Radifocus Introducer II, диаметром (Fr)- 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 10.0, 11.0 длиной (мм): 70,100,160,250

Торговое название каз

Интродьюсер - Radifocus Introducer II, диаметрі (Fr)- 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 10.0, 11.0 ұзындығы (мм): 70,100,160,250

Назначение

Предназначен для введения через кожу в сосуд, чтобы облегчить ввод ангиографических, электродных, балонных и похожих катетеров

Область применения

Кардиохирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Radifocus Introducer II - представляет собой ангиографический катетер для введения R-контрастных препаратов в коронарные артерии. Состоит из нескольких компонентов, которые вводятся в кровеносные сосуды, а также являются рентгеноконтрастными. Интродьюсер: Включает одноходовой клапан и трехходовой кран на боковом отведении. Интродьюсер можно использовать вместе с катетером такого же диаметра или на 2 Fr меньшего диаметра без подтекания крови клапана. Высокая гибкость интродьюсера предотвращает его перелом.Дилататор: Точная подгонка дилататора к интродьюсеру позволяет производить движение дилататора и оболочки одновременно.Мини-проводник: Сверхэластичный сердечник, покрытый гладкой полимерной пленкой, предотвращает перелом.Шприц: 2,5 мл. Инъекционная игла: Внутренняя металлическая игла и пластиковая канюля. Устройство для введения проводника.Стерилизация проводится -этилен оксидом.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
637004	Интродьюсер для системы абляции сердца	Стерильное устройство, используемое для наклонного введения измерителя аппликатора системы абляции сердца, так чтобы измерителем можно было манипулировать через небольшой хирургический разрез в грудной клетке между двумя ребрами, и разместить вокруг целевого участка эпикарда, чтобы измерить его окружность. Оно, как правило, выполнено в виде жесткого стержня с закругленными краями, чтобы не вызывать повреждений, и изготовлено из пластмассы. Устройство одноразового использования.