РК-ИМН-5№011401

Тип

МИ

Дата регистрации

07.06.2013

Дата истечения

07.06.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011401

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Трехкомпонентный кардиотест "ИммунТех"

Торговое название каз

Үш компонентті "ИммунТех" кардиотестісі

Назначение

Трехкомпонентный кардиотест "ИммунТех" - это иммунохроматографическая тест-система, используемая при диагностике in vitro, предназначенная для одновременного качественного определения сердечного тропонина I (сTnl), изофермента MB-фракции креатинкиназы (СК-MB) и миоглобина (Myo) в сыворотке, плазме или цельной крови человека при диагностике острого инфаркта миокарда (ОИМ).

Область применения

клинические лаборатории

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Сердечный тропонин I (cTnl) - это белок сердечной мышцы с молекулярной массой 22,5 килодальтона. Вместе с сердечным тропонином Т (cTnT) и сердечным тропонином С (cTnC) cTnl образует в сердце тропониновый комплекс, играющий ключевую роль при передаче сигнала при посредстве внутриклеточного кальция при взаимодействии актина и миозина. По сравнению с cTnT белок cTnl обладает более высокой специфичностью и чувствительностью к ОИМ. Это специфический маркер, указывающий на инфаркт миокарда. У здоровых людей уровень cTnl обычно очень низкий, также cTnl не определяется у больных с повреждением скелетной мускулатуры. СК-МВ - это изофермент креатинкиназы с молекулярной массой 86 кДа. Быстро выделяется в кровь при повреждении сердечных клеток. Миоглобин - это цитоплазматический белок с низкой молекулярной массой. При повреждении мышечных клеток данный белок выделяется в кровь быстрее остальных маркеров. Повышенный уровень может быть обнаружен приблизительно через 2 ч. после приступа ОИМ.Рабочие характеристики 1. Предел обнаружения.Трехкомпонентный кардиотест "ИммунТех" может обнаружить следующие значения: cTnl 0,5 нг/мл; СК-МВ 5,0 нг/мл и миоглобин 50 нг/мл.Точность определения:- Сердечный тропонин: точность 96%-- СК-МВ: точность 97%.- Миоглобин: точность 97%.Образцы: кровь, плазма и серозная жидкость.Форма выпуска - кассеты.Упаковка по 10 штук.Температура хранения: от 4 до 25 градусов С.Срок годности: 18 мес.

Краткая техническая характеристика каз

Сердечный тропонин I (cTnl) - это белок сердечной мышцы с молекулярной массой 22,5 килодальтона. Вместе с сердечным тропонином Т (cTnT) и сердечным тропонином С (cTnC) cTnl образует в сердце тропониновый комплекс, играющий ключевую роль при передаче сигнала при посредстве внутриклеточного кальция при взаимодействии актина и миозина. По сравнению с cTnT белок cTnl обладает более высокой специфичностью и чувствительностью к ОИМ. Это специфический маркер, указывающий на инфаркт миокарда. У здоровых людей уровень cTnl обычно очень низкий, также cTnl не определяется у больных с повреждением скелетной мускулатуры. СК-МВ - это изофермент креатинкиназы с молекулярной массой 86 кДа. Быстро выделяется в кровь при повреждении сердечных клеток. Миоглобин - это цитоплазматический белок с низкой молекулярной массой. При повреждении мышечных клеток данный белок выделяется в кровь быстрее остальных маркеров. Повышенный уровень может быть обнаружен приблизительно через 2 ч. после приступа ОИМ.Рабочие характеристики 1. Предел обнаружения.Трехкомпонентный кардиотест "ИммунТех" может обнаружить следующие значения: cTnl 0,5 нг/мл; СК-МВ 5,0 нг/мл и миоглобин 50 нг/мл.Точность определения:- Сердечный тропонин: точность 96%-- СК-МВ: точность 97%.- Миоглобин: точность 97%.Образцы: кровь, плазма и серозная жидкость.Форма выпуска - кассеты.Упаковка по 10 штук.Температура хранения: от 4 до 25 градусов С.Срок годности: 18 мес.

Признаки

Комментарий к сроку хранения