РК-ИМН-5№011400
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011400
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.06.2013
Дата истечения
07.06.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011400
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Перчатки медицинские смотровые виниловые VOGT MEDICAL, опудренные или неопудренные, нестерильные, размерами: XS, S, M, L, XL
Торговое название каз
Тексеруге арналған, медициналық винилді, опаланған немесе опаланбаған, стерильді емес VOGT MEDICAL қолғаптары, өлшемдері: XS, S, M, L, XL
Назначение
Для защиты рук медицинских работников и предупреждения распространения инфекции
Область применения
В медицине
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Двухслойное покрытие пленкой ПВХ/ПУ обеспечивают высокую степень прочности и безопасности. Специальный состав материала и процедура термической обработки перчаток обеспечивают отсутствие запаха. Припудренные перчатки присыпаны внутри абсорбирующей кукурузной мукой. Неприпудренные перчатки обработаны смазывающим веществом для облегчения одевания. Перчатки отличаются высокой прочностью и эластичностью, в то же время они мягкие и хорошо сохраняют первоначальную форму, что снижает усталость рук даже при их длительном использовании. Слегка липкая наружная поверхность случит для улучшения захвата инструментария. Скользкая внутренняя поверхность перчаток обеспечивает легкое их надевание.
Краткая техническая характеристика каз
Двухслойное покрытие пленкой ПВХ/ПУ обеспечивают высокую степень прочности и безопасности. Специальный состав материала и процедура термической обработки перчаток обеспечивают отсутствие запаха. Припудренные перчатки присыпаны внутри абсорбирующей кукурузной мукой. Неприпудренные перчатки обработаны смазывающим веществом для облегчения одевания. Перчатки отличаются высокой прочностью и эластичностью, в то же время они мягкие и хорошо сохраняют первоначальную форму, что снижает усталость рук даже при их длительном использовании. Слегка липкая наружная поверхность случит для улучшения захвата инструментария. Скользкая внутренняя поверхность перчаток обеспечивает легкое их надевание.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 813813 | Перчатки смотровые/процедурные виниловые, опудренные | Нестерильное изделие, изготовленное из винила и предназначенное для использования в качестве защитного барьера при ношении на руках медицинских работников во время обследования/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток опудрена для облегчения надевания/снятия; они не обладают антибактериальными свойствами. Обычно используются в качестве двустороннего барьера для защиты как пациента, так и персонала от различной контаминации. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового использования. |