РК-ИМН-5№004332
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№004332
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.06.2013
Дата истечения
07.06.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№004332
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Гель для ультразвуковых исследований "Медиагель" высокой вязкости, во флаконах по 250 г., 1 кг., в канистре по 5 кг
Торговое название каз
Ультрадыбыстық зерттеуге арналған тұтқырлығы жоғары "Медиагель" гелі, құтыларда 250 г-нан, 1 кг-нан, канистрде 5 кг-нан
Назначение
Для использования в качестве контактной среды между датчиком УЗ-прибора и слизистыми или кожей пациента при проведении ультразвуковых исследований при диагностическом обследовании мягких тканей человека
Область применения
Клинико- диагностические исследования
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Вязкость геля должна быть от 5,0 до 23,0 Па·с (вискозиметр "Полимер РПЭ-1М.2", скорость сдвига (16,8±0,3)·с-1, температура (23±1) °С) или от 9,0 до 31,0 Па·с (вискозиметр Брукфильда RVDVII+Pro, шпиндель SC4-29, скорость вращения 30 об./мин., температура (23±1) °С).Показатель рН от 5,0 до 8,0 ед. рН.Срок годности - 3 года.
Краткая техническая характеристика каз
Вязкость геля должна быть от 5,0 до 23,0 Па·с (вискозиметр "Полимер РПЭ-1М.2", скорость сдвига (16,8±0,3)·с-1, температура (23±1) °С) или от 9,0 до 31,0 Па·с (вискозиметр Брукфильда RVDVII+Pro, шпиндель SC4-29, скорость вращения 30 об./мин., температура (23±1) °С).Показатель рН от 5,0 до 8,0 ед. рН.Срок годности - 3 года.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|