РК МИ (МТ)-0№026103
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№026103
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.03.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№026103
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Микроскоп хирургический для стоматологии Flexion, в вариантах исполнения
Торговое название каз
Стоматологияға арналған хирургиялық микроскоп Flexion, орындалу нұсқаларында
Назначение
Предназначен для увеличения и визуализации мельчайших структур, во время осмотра зубов и проведения стоматологических хирургических процедур
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Напряжение: 100-240 В; Частота: 47-63- Гц; Потребляемая мощность: Макс.100ВА; Предохранители: 2х3,15А; Освещенность: 30-120 клк; Цветовая температура: 5700 К±10%; Режим работы: Продолжительный; Охлаждение: Без вентилятора/пассивное; Защитное сопротивление: макс. 0,1 Ω; Ток утечки на землю: макс. 0,5 мА; Ток утечки на корпус: макс. 0,1 мА; Ток утечки на пациента: макс. 0,1 мА; Длина кабеля подключения: 5 м ± 20 см; Вес: 4,9 кг ± 2 кг; IP: 20.
Краткая техническая характеристика каз
Кернеуі: 100-240 В; Жиілігі: 47-63-Гц; Қуатты тұтыну: Макс.100ВА; Сақтандырғыштар: 2х3,15А; Жарықтандыру: 30-120 клк; Түрлі түсті температура: 5700 К±10%; Жұмыс режимі: Үздіксіз; Салқындату: Желдеткішсіз/пассивті; Қорғаныс кедергісі: макс. 0,1 ?; Жерге ағып кету тогы: макс. 0,5 мА; Корпусқа ағып кету тогы: макс. 0,1 мА; Науқасқа ағып кету тогы: макс. 0,1 мА; Қосылу кабелінің ұзындығы: 5 м ± 20 см; Салмағы: 4,9 кг ± 2 кг; IP: 20.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
-10°C до +50°C, влажность воздуха: от 10% до 95%, атмосферное давление: от 50 кПа до 106 кПа.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 375119 | Микроскоп хирургический стоматологический | Световой (оптический) увеличивающий хирургический прибор, предназначенный для увеличения и визуализации мельчайших интраоральных структур во время обследования полости рта и зубов и при выполнении стоматологических хирургических операций посредством передачи белого и/или ультрафиолетового света. Обычно состоит из блока управления, окуляра и элементов управления увеличением, а также из модуля белого и флуоресцентного света для обеспечения возможности дифференцировать натуральный зубной материал, указывающий на стоматологические патологии (например, кариес, налет, зубной камень), или композитный материал, используемый для восстановления зубов. Устройство также может включать в себя камеру для запечатления неподвижных изображений или для видеозаписи. |