РК-ИМН-5№011414
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011414
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.06.2013
Дата истечения
07.06.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011414
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Наборы дисков шлифовальных стоматологических четырехдисперсной абразивности в следующих исполнениях: диски шлифовальные с пластиковой втулкой и дискодержатели для них; диски шлифовальные с металлической втулкой и дискодержатели для них
Торговое название каз
Абразивтілігі төрт дисперсиялы стоматологиялық тегістеуші дискілер жинағы келесі орындалуында: пластик втулкасы бар тегістеуші дискілер және олар үшін диск ұстағыштар; металл втулкасы бар тегістеуші дискілер және олар үшін диск ұстағыштар
Назначение
Диски предназначены для снятия излишков материала, шлифования и полирования пломб из полимерных и композитных материалов на фронтальных зубах, а также на проксимальных, вестибулярных, язычных и небных поверхностях жевательной группы зубов. Дискодержатели для соединения дисков с наконечником бормашины.
Область применения
Терапевтическая стоматология.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Диски на лавсановой основе четырех типов абразивности с прямым и обратным расположением абразива разных диаметров с пластиковой или металлической втулкой. Относятся к изделиям однократного применения. Применяются на скорости не более 30 000 об/мин. Диски с большей абразивностью (синие) используются на скорости 10 000 об/мин, менее абразивные (зеленые, желтые и белые) - на больших скоростях. Дискодержатели из нержавеющей стали для дисков с металлической или пластиковой втулкой. Срок хранения: 3 года со дня изготовления.
Краткая техническая характеристика каз
Диски на лавсановой основе четырех типов абразивности с прямым и обратным расположением абразива разных диаметров с пластиковой или металлической втулкой. Относятся к изделиям однократного применения. Применяются на скорости не более 30 000 об/мин. Диски с большей абразивностью (синие) используются на скорости 10 000 об/мин, менее абразивные (зеленые, желтые и белые) - на больших скоростях. Дискодержатели из нержавеющей стали для дисков с металлической или пластиковой втулкой. Срок хранения: 3 года со дня изготовления.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 954020 | Диск шлифовальный стоматологический, многоразового использования | Стоматологический инструмент, состоящий из круглого плоского или немного конического листа, содержащего абразив, разработанный для осуществления круговых и/или колебательных движений для полировки и финишной обработки подготовленной полости и/или для разрезания или шлифовки дентальных реставраций. Разработан для фиксации по центру на дискодержателе и предназначен для использования вместе со стоматологическим наконечником (например, прямым или контругловым). Это изделие, пригодное для многоразового использования. |