РК-ИМН-5№011413
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011413
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.06.2013
Дата истечения
07.06.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011413
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Набор матриц и приспособлений стоматологических для моделирования пломб
Торговое название каз
Пломбаны моделдеуге арналған стоматологиялық құралдар мен матрицалар жинағы
Назначение
Матрицы металлические контурные, перфорированные, секционные / матрицы лавсановые контурные, светопрозрачные предназначены для разделения аппроксимальных поверхностей соседних зубов при реставрации II типа. Тонкие матрицы удобны для восстановления небольших дефектов, толстые - для реставрации больших кариозных полостей с разрушением в поддесневой области.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Матрицы и приспособления относятся к изделиям однократного применения (за исключением приспособлений для установки матриц). Характеризуются высокой анатомичностью форм, обеспечивают идеальные условия для восстановления контактных областей. Матрицы всех форм выпускаются 4-х типов: твердые толщиной 50 мкм, твердые толщиной 35 мкм, мягкие 50 мкм и мягкие 35 мкм для моляров и премоляров. Твердые матрицы легче вводятся, однако, их адаптация для формирования контактного пункта затруднена. Толстые матрицы хорошо держат форму, что позволяет в ряде случаев не использовать клинья при восстановлении десневого бортика или придесневой стенки.
Матрицы контурные металлические - объемные вогнутые сформированы из специальной коррозионно - стойкой стали.
Матрицы контурные лавсановые обеспечивают оптимальное контурирование пломбы и сокращают объем шлифовальных операций после ее отверждения. Матрицы контурные лавсановые с фиксирующим устройством позволяют проводить реставрацию зубов без использования матрицедержателя т.к. на края матрицы нанесен специальный клеевой слой, фиксирующий ее.
Светопрозрачные пластины и ленты выпускаются толщиной 50 мкм. Наличие ограничителя на сепарационных пластинах позволяет надежно фиксировать пластину одной рукой.
Металлическая часть в комбинированных матрицах существенно облегчает процедуру введения матрицы в межзубное пространство: сначала вводят металлическую часть, затем протягивают к месту дефекта прозрачную половину матрицы.
Клинья деревянные имеют анатомическую форму и изготавливаются из клена. Клинья светопрозрачные/ несветопрозрачные изготавливаются из специального пластика. Характеризуются оптимальным сочетанием гибкости и жесткости, допускают многократное сгибание. Срок хранения: 3 года со дня изготовления.
Краткая техническая характеристика каз
Матрицы и приспособления относятся к изделиям однократного применения (за исключением приспособлений для установки матриц). Характеризуются высокой анатомичностью форм, обеспечивают идеальные условия для восстановления контактных областей. Матрицы всех форм выпускаются 4-х типов: твердые толщиной 50 мкм, твердые толщиной 35 мкм, мягкие 50 мкм и мягкие 35 мкм для моляров и премоляров. Твердые матрицы легче вводятся, однако, их адаптация для формирования контактного пункта затруднена. Толстые матрицы хорошо держат форму, что позволяет в ряде случаев не использовать клинья при восстановлении десневого бортика или придесневой стенки.
Матрицы контурные металлические - объемные вогнутые сформированы из специальной коррозионно - стойкой стали.
Матрицы контурные лавсановые обеспечивают оптимальное контурирование пломбы и сокращают объем шлифовальных операций после ее отверждения. Матрицы контурные лавсановые с фиксирующим устройством позволяют проводить реставрацию зубов без использования матрицедержателя т.к. на края матрицы нанесен специальный клеевой слой, фиксирующий ее.
Светопрозрачные пластины и ленты выпускаются толщиной 50 мкм. Наличие ограничителя на сепарационных пластинах позволяет надежно фиксировать пластину одной рукой.
Металлическая часть в комбинированных матрицах существенно облегчает процедуру введения матрицы в межзубное пространство: сначала вводят металлическую часть, затем протягивают к месту дефекта прозрачную половину матрицы.
Клинья деревянные имеют анатомическую форму и изготавливаются из клена. Клинья светопрозрачные/ несветопрозрачные изготавливаются из специального пластика. Характеризуются оптимальным сочетанием гибкости и жесткости, допускают многократное сгибание. Срок хранения: 3 года со дня изготовления.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 587895 | Матрица стоматологическая для контурных пломб, многоразового использования | Полоса или лента из прочного материала (обычно из нержавеющей стали или прозрачного полиэфира) или короткая трубка, которая используется для образования формы вокруг зуба для введения реставрационных материалов. Изделие плотно прилегает к зубу с помощью матрицедержателя или натягивается на зуб с помощью специального механического натяжного устройства. Это изделие для многоразового использования. |