РК-ИМН-5№011386
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011386
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.06.2013
Дата истечения
07.06.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011386
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Перчатки Farmagloves латексные хирургические, текстурированные, опудренные неопудренные, размеры 5.5; 6.0; 6.5; 7.0; 7.5; 8.0; 8.5; 9.0, однократного примемения, балк
Торговое название каз
Хирургиялық, текстураланған, опаланған опаланбаған Farmagloves латекс қолғаптары, өлшемдері 5.5; 6.0; 6.5; 7.0; 7.5; 8.0; 8.5; 9.0, бір рет қолданылатын, балк
Назначение
Предназначены для проведения хирургических вмешательств
Область применения
Предназначены для проведения хирургических вмешательств
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Натуральный высококачественный латекс. Длина: мин. 245 мм (размер 5,5), мин. 265 мм (размеры от 6 до 9) Ширина: 5.5 : 70 ± 6 мм; 6.0 : 76 ± 6 мм; 6.5 : 83 ± 6 мм; 7.0 : 89 ± 6 mммm; 7.5 : 95 ± 6 мм; 8.0 : 102 ± 6 мм; 8.5 : 108 ± 6 мм; 9.0 : 114 ± 6 мм. Толщина (одной стенки) (все размеры): пальцы: мин. 0.10 мм; ладонь: мин. 0.10 мм
Гладкие, опудренные, неопудренные, стерильные, от бежевого до бледно желтого цвета. 1 пара (1 на левую руку и1 на правую руку) перчаток в индивидуальной внутренней упаковку. По 1 внутренней упаковке в пакет. 50 пакетов в упаковку диспенсер. 8 диспенсеров на картонную коробку. Срок хранения 5 лет
Краткая техническая характеристика каз
Натуральный высококачественный латекс. Длина: мин. 245 мм (размер 5,5), мин. 265 мм (размеры от 6 до 9) Ширина: 5.5 : 70 ± 6 мм; 6.0 : 76 ± 6 мм; 6.5 : 83 ± 6 мм; 7.0 : 89 ± 6 mммm; 7.5 : 95 ± 6 мм; 8.0 : 102 ± 6 мм; 8.5 : 108 ± 6 мм; 9.0 : 114 ± 6 мм. Толщина (одной стенки) (все размеры): пальцы: мин. 0.10 мм; ладонь: мин. 0.10 мм
Гладкие, опудренные, неопудренные, стерильные, от бежевого до бледно желтого цвета. 1 пара (1 на левую руку и1 на правую руку) перчаток в индивидуальной внутренней упаковку. По 1 внутренней упаковке в пакет. 50 пакетов в упаковку диспенсер. 8 диспенсеров на картонную коробку. Срок хранения 5 лет
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 647814 | Перчатки хирургические из латекса гевеи, опудренные | Стерильное изделие из латекса гевеи, которое используется как защитный барьер на руках медицинского работника в хирургическом поле; внутренняя поверхность опудрена, что обеспечивает, прежде всего, более легкое надевание или снимание, перчатки не обладают антибактериальными свойствами. Перчатки используются в основном как двухсторонний барьер для защиты пациента и медперсонала от различных загрязнений микроорганизмами. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового применения. |