РК МИ (МТ)-0№026102

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№026102

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.03.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№026102

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система лабораторного сканера 3Shape, в вариантах исполнения Е1, Е2, Е3, Е4

Торговое название каз

3Shape зертханалық сканер жүйесі, орындау нұсқалары E1, E2, E3, E4

Назначение

Система лабораторного сканера 3Shape используется для регистрации топографических характеристик зубов посредством сканирования таких объектов как гипсовые модели или модели оттисков.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система лабораторного сканирования состоит из лабораторного сканера, инструментов сканера, аппаратного обеспечения лабораторного сканера, программного обеспечения ScanIT Dental и ScanSuite. Блок питания лабораторного сканера должен быть подключен к заземленной розетке со следующими характеристиками: 100 –240В, 50/60Гц, 1,05–0,55A (Класс I). Потребление энергии в режиме ожидания:17 Вт (макс)/ в активном режиме: 36 Вт (макс). Уровень шума сканера – ниже 70 дБ (А).

Краткая техническая характеристика каз

Зертханалық сканерлеу жүйесі зертханалық сканерден, сканер құралдарынан, зертханалық сканердің аппараттық құралынан, ScanIT Dental бағдарламалық құралынан және ScanSuite құралынан тұрады. Зертханалық сканердің қуат көзі келесі сипаттамаларға ие жерге қосылған розеткаға қосылуы керек: 100-240В, 50/60Гц, 1,05-0,55А (I класс). Күту режимінде тұтынылатын қуат: 17 Вт (Макс) / Белсенді: 36 Вт (Макс). Сканердің шу деңгейі 70 дБ(А) төмен.

Комментарий к сроку хранения

Температура +10 - +60°C Относительная влажность 10-85% (без конденсации) Атмосферное давление 700-1100 гПа

код НМИРК	Наименование	Описание
194094	Система CAD/CAM стоматологическая, для кабинета стоматолога	Комплект изделий на базе программного обеспечения, предназначенный для системы автоматизированного компьютерного проектирования (CAD) и производства (CAM) индивидуального изготовления (персонально для каждого пациента) дентальных реставраций в кабинете стоматолога во время стоматологического или ортодонтического лечения. Обычно включает в себя или используется с устройствами для получения и просмотра трехмерного изображения (3D), которые позволяют получить данные для последующего производства окончательного изделия, совместно с программным обеспечением для записи, с планированием лечения, с возможностями роботизированного производства.