РК-ИМН-5№011385

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011385

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.06.2013

Дата истечения

07.06.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011385

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Перчатки Farmagloves нитриловые, текстурированные, смотровые опудренные и неопудренные, размеры XS, S, M, L, XL

Торговое название каз

Текстураланған, тексеруге арналған, опаланған және опаланбаған Farmagloves нитрил қолғаптары, өлшемдері XS, S, M, L, XL

Назначение

Предназначены для проведения диагностических и лечебных процедур

Область применения

Предназначены для проведения диагностических и лечебных процедур

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Нитриловые смотровые перчатки, тестурированные, опудренные,неопудренные нестерильные. 100% синтетический нитрил - бледно-желтого цвета. - синего цвета. Длина (все размеры) мин 240 мм. Ширина ладони (мм). XS- 76 +/- 3. S- 84 +/- 3. M- 94 +/- 3. L- 105 +/- 3. XL- 113 +/- 3. Толщина мм *одной стенки- Все размеры- Палец: 0.09 +/- 0.02. (Типичное значение: 0.09 - 0.10) Ладонь: .07 +/- 0.02. (Типичное значение: 0.08 - 0.09). Одинаковые на обе руки, манжета с валиком. Перчатки сохраняют свойства при хранении в сухом и защищенном от прямых солнечных лучей месте. Срок хранения перчаток составляет 5 (пять) лет от даты изготовления. Упаковка 100 шт. перчаток х 10 упаковок-диспенсеров х 1 картонную коробку. Маркировка размера. Размер перчаток должен быть указан на каждой упаковке каждой картонной коробки черными чернилами.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
367868	Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, опудренные	Нестерильное изделие, изготавливаемое из нитрила для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток опудрена для облегчения надевания/снятия, и они не содержат антибактериальных веществ/материалов. Используется, главным образом, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Изделие должно иметь соответствующие характеристики в отношении осязания/удобства использования, а также соответствующие физические свойства (например, прочность, эластичность) и однотипные размеры (т.е., сопоставимость размеров). Это изделие для одноразового использования.