РК-ИМН-5№011422
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011422
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.06.2013
Дата истечения
07.06.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011422
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Перчатки медицинские смотровые нитриловые нестерильные припудренные/без пудры, синие, голубые, белые, фиолетовые, зеленые, с запахом мяты/без запаха мяты, размерами: X-Small, Small, Medium, Large, X-Large
Торговое название каз
Нитрилді, стерильді емес, тексеруге арналған медициналық қолғаптар, опаланбаған / опаланған, түсі көк, көгілдір, ақ, күлгін, жасыл, жалбыз иісті / жалбыз иісі жоқ, өлшемдері X-Small, Small, Medium, Large, X-Large
Назначение
Предназначены для изоляции рук при различных манипуляциях, проводимых при диагностических процедурах. Предназначены для выполнения терапевтических и диагностических процедур, для использования в лабораториях, патологоанатомических службах, при проведении санитарно-гигиенических мероприятий.
Область применения
Для применения в лечебно-профилактических учреждениях
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Предназначены для изоляции рук при различных манипуляциях, проводимых при диагностических процедурах. Предназначены для выполнения терапевтических и диагностических процедур, для использования в лабораториях, патологоанатомических службах, при проведении санитарно-гигиенических мероприятий.
Краткая техническая характеристика каз
Предназначены для изоляции рук при различных манипуляциях, проводимых при диагностических процедурах. Предназначены для выполнения терапевтических и диагностических процедур, для использования в лабораториях, патологоанатомических службах, при проведении санитарно-гигиенических мероприятий.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 367868 | Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, опудренные | Нестерильное изделие, изготавливаемое из нитрила для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток опудрена для облегчения надевания/снятия, и они не содержат антибактериальных веществ/материалов. Используется, главным образом, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Изделие должно иметь соответствующие характеристики в отношении осязания/удобства использования, а также соответствующие физические свойства (например, прочность, эластичность) и однотипные размеры (т.е., сопоставимость размеров). Это изделие для одноразового использования. |