РК-ИМН-5№011421
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011421
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.06.2013
Дата истечения
07.06.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011421
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Перчатки медицинские латексные диагностические смотровые нестерильные / для стоматологии: припудренные/ без пудры, белые, кремовые, зеленые, с запахом мяты/без запаха мяты, размерами: X-Small, Small, Medium, Large, X-Large
Торговое название каз
Латекстен жасалған, стерильді емес, диагностикалық медициналық тексеру қолғаптары / стоматологияға арналған, опаланған / опаланбаған, ақ, крем реңді, жасыл, жалбыз иісті / жалбыз иісі жоқ, өлшемдері X-Small, Small, Medium, Large, X-Large
Назначение
Предназначены для изоляции рук при различных манипуляциях, проводимых при диагностических процедурах. Предназначены для выполнения терапевтических и диагностических процедур, для использования в лабораториях, патологоанатомических службах, при проведении санитарно-гигиенических мероприятий.
Область применения
Для применения в лечебно-профилактических учреждениях;
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Перчатки медицинские латексные диагностические смотровые нестерильные / для стоматологии: при-пудренные/ без пудры, белые, кремовые, зеленые, с запахом мяты/без запаха мяты, размерами: X-Small, Small, Medium, Large, X-Large. Приятное ношение и естественное облегание рук; неанатомической формы, микрошероховатая поверхность. Обладают высокой устойчивостью к проколам и натяжению.
Соответствует стандартам AQL 1,5; ASTM D 3578 (01), EN 455, MPG, 93/42/EWG, EN ISO 9001:2000, EN ISO 13488:2000. Для однократного применения. Срок годности - 5 лет. Класс 1 - с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика каз
Перчатки медицинские латексные диагностические смотровые нестерильные / для стоматологии: при-пудренные/ без пудры, белые, кремовые, зеленые, с запахом мяты/без запаха мяты, размерами: X-Small, Small, Medium, Large, X-Large. Приятное ношение и естественное облегание рук; неанатомической формы, микрошероховатая поверхность. Обладают высокой устойчивостью к проколам и натяжению.
Соответствует стандартам AQL 1,5; ASTM D 3578 (01), EN 455, MPG, 93/42/EWG, EN ISO 9001:2000, EN ISO 13488:2000. Для однократного применения. Срок годности - 5 лет. Класс 1 - с низкой степенью риска
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 191318 | Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные | Нестерильное изделие, изготовленное из натурального каучукового латекса (NRL), предназначенное для создания защитного барьера, надевающееся на руки медицинскими работниками во время обследования/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не обладают антибактериальными свойствами. Обычно используются в качестве двустороннего барьера для защиты как пациента, так и персонала от различной контаминации. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового использования. |