РК-ИМН-5№011437

Тип

МИ

Дата регистрации

10.06.2013

Дата истечения

10.06.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011437

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Мультиплексный тест Cobas TaqScreen МРХ, версия 2.0 для использования с системой Cobas s 201

Торговое название каз

Cobas s 201 жүйесімен қолдануға арналған Cobas TaqScreen МРХ мультиплексті тесті, 2.0 нұсқасы

Назначение

Мультиплексный тест Cobas® TaqScreen MPX, версия 2.0 (v2.0) для использования с системой Cobas s 201 является качественным лабораторным тестом для прямого обнаружения РНК группы М вируса иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ-1) и группы О ВИЧ-1, РНК вируса иммунодефицита человека 2 типа (ВИЧ-2), РНК вируса гепатита С (ВГС) и ДНК вируса гепатита В (ВГВ) в плазме крови человека.

Область применения

Для лабораторий станций переливания крови и лабораторий клиник

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тест cobas® TaqScreen МРХ, версия 2.0 96 тестов МРХ2 CS1 (Кассета с реагентом с магнитными частицами стекла МРХ) (2 х 48 тестов) MGP (магнитные частицы стекла) 2 х 7 мл МРХ2 CS2 (Кассета с реагентом для лизиса МРХ) 2 х 48 тестов LYS (реагент для лизиса) 2 х 78 мл МРХ2 CS3 (кассета с мультиреагентом МРХ) 2 х 48 тестов Pase (Раствор протеиназы) 2 х 3,8 мл ЕВ (Буфер для элюирования) 2 х 7 мл МРХ2 CS4 2 х 48 тестов МРХ2 CS4 МРХ v2.0 MMX-R1 (реагент 1 для МРХ v2.0 Master Mix) 2 х 3 мл МРХ MMX-R2, v2.0 (Реагент 2 для МРХ Master Mix, v2.0) 2 х 2.5 мл МРХ 1С, v2.0 (внутренний контроль МРХ, v2.0) 2 х 8 мл cobas® TaqScreen Cadaveric Specimen Diluent Kit 96 тестов Набор контролей Cobas TaqScreen MPX, версия 2.0 6 комплектов МРХ М(+)С, v2.0 (мульти- положительный контроль cobas® TaqScreen МРХ, v2.0) 6 х 1,6 мл MPX 0 (+),v2.0 (положительный контроль ВИЧ-1 группы М) (положительный контроль ВГВ) (положительный контроль ВГС) 6 х 1,6 мл МРХ 2(+)С, v2.0 6 x 1,6 мл (положительный контроль ВИЧ-2 cobas® TaqScreen МРХ v2.0,) МРХ (-) С, v2.0 6 х 1,6 мл (отрицательный контроль cobas® TaqScreen МРХ, v2.0) Промывочный реагент cobas® TaqScreen TS WR 5,1 л Срок годности изделия медицинского назначения: Мультиплексный тест Cobas TaqScreen МРХ, версия 2.0: 14 месяцев. Набор контролей Cobas TaqScreen МРХ, версия 2.0: 18 месяцев. Промывочный реагент Cobas TaqScreen: 24 месяца. Условия транспортирования: Мультиплексный тест Cobas TaqScreen МРХ, версия 2.0: Не подвергать заморозке. Транспортировать МРХ2 CS1, МРХ2 CS2, МРХ2 CS3 и МРХ2 CS4 при температуре 2 - 8°С. Набор контролей Cobas TaqScreen МРХ, версия 2.0: Не подвергать заморозке. Транспортировать МРХ М(+)С, v2.0, МРХ 0(+)С, v2.0, МРХ 2(+)С, v2.0, и МРХ (-) С, v2.0 при температуре 2 - 8°С. Промывочный реагент Cobas TaqScreen: Не подвергать заморозке. Транспортировать промывочный реагент TS WR при температуре 15 - 30°С. Условия хранения: Хранить МРХ при температуре 2 - 8°С. Хранить набор контролей Cobas TaqScreen МРХ, версия 2.0: при температуре 2 - 8°С. Не подвергать заморозке. Хранить промывочный реагент Cobas TaqScreen при температуре 15 - 30°С.

Краткая техническая характеристика каз

Тест cobas® TaqScreen МРХ, версия 2.0 96 тестов МРХ2 CS1 (Кассета с реагентом с магнитными частицами стекла МРХ) (2 х 48 тестов) MGP (магнитные частицы стекла) 2 х 7 мл МРХ2 CS2 (Кассета с реагентом для лизиса МРХ) 2 х 48 тестов LYS (реагент для лизиса) 2 х 78 мл МРХ2 CS3 (кассета с мультиреагентом МРХ) 2 х 48 тестов Pase (Раствор протеиназы) 2 х 3,8 мл ЕВ (Буфер для элюирования) 2 х 7 мл МРХ2 CS4 2 х 48 тестов МРХ2 CS4 МРХ v2.0 MMX-R1 (реагент 1 для МРХ v2.0 Master Mix) 2 х 3 мл МРХ MMX-R2, v2.0 (Реагент 2 для МРХ Master Mix, v2.0) 2 х 2.5 мл МРХ 1С, v2.0 (внутренний контроль МРХ, v2.0) 2 х 8 мл cobas® TaqScreen Cadaveric Specimen Diluent Kit 96 тестов Набор контролей Cobas TaqScreen MPX, версия 2.0 6 комплектов МРХ М(+)С, v2.0 (мульти- положительный контроль cobas® TaqScreen МРХ, v2.0) 6 х 1,6 мл MPX 0 (+),v2.0 (положительный контроль ВИЧ-1 группы М) (положительный контроль ВГВ) (положительный контроль ВГС) 6 х 1,6 мл МРХ 2(+)С, v2.0 6 x 1,6 мл (положительный контроль ВИЧ-2 cobas® TaqScreen МРХ v2.0,) МРХ (-) С, v2.0 6 х 1,6 мл (отрицательный контроль cobas® TaqScreen МРХ, v2.0) Промывочный реагент cobas® TaqScreen TS WR 5,1 л Срок годности изделия медицинского назначения: Мультиплексный тест Cobas TaqScreen МРХ, версия 2.0: 14 месяцев. Набор контролей Cobas TaqScreen МРХ, версия 2.0: 18 месяцев. Промывочный реагент Cobas TaqScreen: 24 месяца. Условия транспортирования: Мультиплексный тест Cobas TaqScreen МРХ, версия 2.0: Не подвергать заморозке. Транспортировать МРХ2 CS1, МРХ2 CS2, МРХ2 CS3 и МРХ2 CS4 при температуре 2 - 8°С. Набор контролей Cobas TaqScreen МРХ, версия 2.0: Не подвергать заморозке. Транспортировать МРХ М(+)С, v2.0, МРХ 0(+)С, v2.0, МРХ 2(+)С, v2.0, и МРХ (-) С, v2.0 при температуре 2 - 8°С. Промывочный реагент Cobas TaqScreen: Не подвергать заморозке. Транспортировать промывочный реагент TS WR при температуре 15 - 30°С. Условия хранения: Хранить МРХ при температуре 2 - 8°С. Хранить набор контролей Cobas TaqScreen МРХ, версия 2.0: при температуре 2 - 8°С. Не подвергать заморозке. Хранить промывочный реагент Cobas TaqScreen при температуре 15 - 30°С.

Признаки

Комментарий к сроку хранения