РК-МТ-7№011516
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№011516
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.06.2013
Дата истечения
14.06.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011516
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Стол операционный Practico
Торговое название каз
Practico операциялық үстелі
Назначение
Предназначен для использования в общей и специализированной хирургии
Область применения
Общая хирургия, амбулаторная хирургия, глазная/ ЛОР- хирургия, пластическая хирургия, ортопедия, артроскопия, гинекология/урология, педиатрия, нейрохирургия и хирургия позвоночника, лапароскопическая хирургия, травматология и ортопедия, артроскопия плечевого сустава, офтальмология.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Первичное напряжение: 100-240 В~;
Частота: 50-60 Гц;
Вторичное напряжение: 42 В пост. Тока;
Кислотно-свинцовая батарея, не требующая технического обслуживания: 36В/ 7,2 А-ч;
Максимальная потребляемая мощность: 450 ВА;
Сетевые предохранители: F6,3 AL/ 250В, 2 шт.
Нормальное время зарядки: 18 часов для полностью разряженной батареи, 5-10 часов для зарядки на 90%;
Время работы при полностью заряженной батарее: около 180 мин;
Максимальное время непрерывной работы: 2 мин. непрерывной работы/ 18 мин. перерыв (рабочий цикл 10%)
Краткая техническая характеристика каз
Первичное напряжение: 100-240 В~;
Частота: 50-60 Гц;
Вторичное напряжение: 42 В пост. Тока;
Кислотно-свинцовая батарея, не требующая технического обслуживания: 36В/ 7,2 А-ч;
Максимальная потребляемая мощность: 450 ВА;
Сетевые предохранители: F6,3 AL/ 250В, 2 шт.
Нормальное время зарядки: 18 часов для полностью разряженной батареи, 5-10 часов для зарядки на 90%;
Время работы при полностью заряженной батарее: около 180 мин;
Максимальное время непрерывной работы: 2 мин. непрерывной работы/ 18 мин. перерыв (рабочий цикл 10%)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 851214 | Стол операционный универсальный, с гидравлическим приводом | Передвижной стол с ручным гидравлическим приводом, который регулируется во время хирургических вмешательств разного типа. Поверхность стола состоит из нескольких шарнирных секций, которые можно поднимать или опускать для создания различных анатомических положений (например, вся поверхность стола может быть отрегулирована и установлена в положение цельной наклонной поверхности), таким образом выполняются многие клинические требования. Обычно работает от встроенной педали управления, которая регулируется положение стола. |