РК-МТ-7№011411

РК-МТ-7№011411

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.06.2013
Дата истечения
14.06.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011411
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Система сердечного картирования EnSite Velocity™с принадлежностями
Торговое название каз
EnSite Velocity™ жүректі карталау жүйесі керек-жарақтарымен
Назначение
Система сердечного картирования используется для картирования любых видов аритмий и навигации электрофизиологических катетеров в режиме реального времени.
Область применения
Кардиология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изоляция >4000 вольт; >5000 вольт выброса, Защита от проникновения воды- IPX0, Вход на стороне пациента - ЭКГ (ЭКГ) 12 отведений, Катетер Безопасные для пациента гнезда размером - 2 мм, EnSite Array -Пользовательская сборка, Электроды EnSite NavX-Пользовательская сборка, Регистрирующая система -Пользовательская сборка, Характеристики обработки сигналов: Частота выборки 2 кГц номинальная, Разрешение 24 бита, Точность АЧХ ±2 %, Смещение постоянной составляющей входного сигнала:±1500 мВ, Точность входной амплитуды: Абсолют 10 %; от канала к каналу 5 %, Сигнал EnGuide Сигнал 8,138 кГц к максимум четырем электродам ЭФ-катетера. Характеристики Рабочей станции с дисплеем (Модели xw6600 [DWS4] Z600 [DWS5] и Z600 [DWS5.1]):Рабочая станция: (2) ПК с четырехядерным процессором, Графика PCI Express, и устройство записи на DVD/CD Контрольно-измерительное устройство с дисплеем: Для данных о характеристиках разъемов см. товаросопроводительную документацию к контрольно-измерительному устройству.Характеристики программного обеспечения: Операционная система: Linux, Система картирования:Собственное программное обеспечение St. Jude Medical; Версия 3.0.1, Характеристики сети питания: переменного тока: Входное напряжение: 100, 110/120, 220/240 В 50/60 Гц, Мощность на входах (номинальная), Компоненты DWS: 450 Вт максимуму, Усилитель EnSite: 400 Вт максимум, Режим работы Непрерывный. Климатические условия: Работа от : +18 до +27 °C до 90 % относительной влажности, без онденсации, Транспортировка/хранение: от –25 до +55 °C до 90 % относительной влажности, без конденсации, Набор поверхностных электродов EnSite NavX – условия хранения от –10 °C до –40 °C, Физические характеристики компонентов системы: (Модели xw6600 [DWS4], Z600 [DWS5] и Z600 [DWS5.1]). Усилитель EnSite габариты в см.: В 49, Ш 46, Г 51, вес: 31 (68)кг, Тележка Усилителя EnSite габариты в см.:В 94, Ш 62, Г 58, вес: 42 (92)кг, Компьютер рабочей станции габариты в см.: В 44, Ш 16,5, Г 44, вес: 15 (33)кг, Тележка рабочей станции габариты в см.: В 86, Ш 63, Г 83, вес: 41 (90)кг. Гарантийное обслуживание 12 месяцев.
Краткая техническая характеристика каз
О?шаулау >4000 вольт; >5000 вольт лы?сыту, Суды? ?туінен ?ор?ау IPX0, кіріс пациент жа?ында - ЭКГ (ЭКГ) 12 тарма?, Катетер, пациент ?шін ?ауіпсіз ?яшы?, ?лшемі- 2 мм, EnSite Array - Пайдаланушы жина?тамасы, Электродтар EnSite NavX-Пайдаланушы жина?тамасы, Тіркеуші ж?йе -Пайдаланушы жина?тамасы, Сигналдарды ??деу сипаттамалары: Та?дау жиілігі 2 кГц номиналды?, М?мкіндігі 24 бит, Д?лдігі АЧХ ±2 %, Кіріс сигналыны? т?ра?ты ??рамдас б?лігіні? жылжып кетуі:±1500 мВ, Кіріс амплитуда д?лдігі: Абсолют 10 %; каналдан канал?а 5 %, Сигнал EnGuide Сигнал 8,138 кГц е? к?бі т?рт электрод?а ЭФ-катетер. Ж?мыс станциясыны? сипаттамалары дисплеймен (Моделі xw6600 [DWS4] Z600 [DWS5] ж?не Z600 [DWS5.1]): Ж?мыс станциясы: (2) ПК т?рт ядролы? процессормен, Графика PCI Express, ж?не DVD/CD-ге жазу ??рыл?ысы Дисплейі бар ба?ылау-?лшеу ??рыл?ысы: Айырымдар сипаттамалары туралы деректер ?шін ба?ылау-?лшеу ??рыл?ысына тауар?а ілеспе ??жатын ?ара?ыз. ба?дарламалы? жаса?тама сипаттамалары: Операциялы? ж?йесі: Linux, Карталау ж?йесі: Меншікті ба?дарламалы? жаса?тама St. Jude Medical; Н?с?асы 3.0.1,?уат желісіні? сипаттамалары: ауыспалы ток: кіріс кернеуі: 100, 110/120, 220/240 В 50/60 Гц, кіріс ?уаты (номиналды?), Компоненттер DWS: 450 Вт максимум, К?шейткіш EnSite: 400 Вт максимум, Ж?мыс режимі ?здіксіз. Климат шарттары: Ж?мысы : +18-ден +27 °C дейін 90 % дейін салыстырмалы ыл?алдылы?та, конденсациясыз, Тасымалдау/са?тау: –25-тен +55 °C дейін 90 %-?а дейін салыстырмалы ыл?алды?ы, конденсациясыз, Беткейлік электродтар жина?ы EnSite NavX – са?тау шарттары –10 °C - –40 °C, Ж?йе компоненттеріні? физикалы? сипаттамалары: (Моделі xw6600 [DWS4], Z600 [DWS5] и Z600 [DWS5.1]). Усилитель EnSite габариттері см.: В 49, Е 46, Г 51, салма?ы: 31 (68)кг, К?шейткіш арбасы EnSite габариттері см.:В 94, Е 62, Г 58, салма?ы: 42 (92)кг, Ж?мыс станциясыны? компьютері габариттері см.: Б 44, Е 16,5, Г 44, салма?ы: 15 (33)кг, Ж?мыс станциясыны? арбасы габариттері см.: Б 86, Е 63, Г 83, салма?ы: 41 (90)кг. Кепілді ?ызмет к?рсетуі 12 ай.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
972653 Система мониторинга физиологических показателей одного пациента для интенсивной/общей терапии Комплект электрических устройств, предназначенный для непрерывной оценки нескольких жизненно важных физиологических параметров (например, ЭКГ, артериального давления, частоты сердечных сокращений, температуры, сердечного выброса, апноэ и концентрации дыхательных/анестезиологических газов) одного пациента. Обычно включает в себя монитор центральной станции, который получает, объединяет и отображает информацию, и/или монитор у постели больного; он часто содержит программируемые устройства сигнализации, портативные радиопередатчики, приемники и антенны (для телеметрических систем) для осуществления мониторинга во время передвижения пациента или его транспортировки; система не предназначена для новорожденных пациентов.