РК-МТ-7№011410

Тип

МИ

Дата регистрации

14.06.2013

Дата истечения

14.06.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№011410

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

7

Срок хранения

0

Торговое название

Электрофизиологическая система EP Workmate™ с принадлежностями

Торговое название каз

Электрфизиологиялық EP Workmate™ жүйесі керек-жарақтарымен

Назначение

Электрофизиологическая система используется для мониторинга и анализа поверхностей ЭКГ и для измерения нерегулярной сердечной электрической активности, которые могут возникнуть в сердце.

Область применения

В лечебно профилактических учреждениях

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

EP-WorkMate является полностью компьютеризированной системой для сбора и измерения данных в клинической электрофизиологической лаборатории. Она обеспечивает сбор цифровых сигналов и отражение этих электрических сигналов на мониторах с высоким разрешением. Система также предназначена для записи электрокардиограммы с разных участков во время клинической оценки эектрофизиологических вмешательств. EP-WorkMate предоставляет онлайн измерения внутриканальных интервалов, и представляет эти измерения на экране монитора. Получение и отображение осуществляется без прерывания многоканального процесса сбора. Драйвер DVD диска используется для архивного хранения оцифрованных данных. В стандартной аппаратной конфигурации имеется три 21 дюймовых монитора с высоким разрешением монитора, два процессора Intel? Xeon?, жесткий диск с объемом 160 Гб RAID 1 (зеркальная запись), драйвер CD/DVD + /-R /W, два монитора с передовым графическим процессором, модуль для сбора данных к 44-140 однополярному каналу преобразования аналоговых сигналов в цифровые (A/D) со встроенным интерфейсом давления / маркировки, модуль интерфейса катетер, интегрированный. Рабочая температура +10 – +35° C Температура хранения -20 – +60°C, Относительная влажность 30–75% (без конденсации), Эксплуатационная высота 0–4572 м (7620 м - хранение), Требования питания: 100-240 В переменного тока при 50-60Гц, Максимальное энергопотребление: Основная тележка <1500Вт, Вспомогательный монитор/усилитель <500Вт Сбор данных: До 140 каналов, Входные каналы: Монополярный катетер до 120, Аналоговые маркерные входы 3, Стимуляционные маркерные входы 1, Входы давления пациента 4, Поверхностные отведения 12, Входы стимулятора 2, Выходные каналы: Отображаемые каналы 7x64 Сохраняемые каналы 448, Электронные параметры: Полное входное сопротивление > 1 МОм, Полное сопротивление ослабления синфазных сигналов > 100 дБ, Ток утечки: На пациента < 10 ?A На изоляцию < 50 ?A На корпус < 100 ?A, Частота выборки: 2000 Гц, Входное напряжение: +1.8В, -1.0В (2.8В) через модуль управления катетером при 39 наноВольт/наименьший значимый бит +/-5В через блок управления маркером давления при 2.44мВ/ наименьший значимый бит, Диапазон входных сигналов давления составляет 500 мм рт.ст. при 1.22 мм рт.ст./наименьший начимый бит. Фильтры: Высоких частот DC, .05, .5, 1, 2, 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 200, 500 Гц, Низких частот 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 200, 500 Гц, Режекторный ОТКЛ., 50 или 60 Гц. Гарантийное обслуживание 12 месяцев.

Краткая техническая характеристика каз

EP-WorkMate Клиникалы? электрофизиологиялы? зертханада деректерді жинау ж?не ?лшеуге арнал?ан толы? компьютерлендірілген ж?йе болып табылады. Ол цифрлы? сигналдарды жинауды ж?не осы электр сигналдарыны? жо?ары м?мкіндікті мониторларда к?рінуін ?амтамасыз етеді. Ж?йе электрофизиологиялы? араласуларды клиникалы? ба?алау кезінде ?рт?рлі б?ліктерден электрокардиограмма жазу?а арнал?ан. EP-WorkMate ?зекішілік аралы?тарды онлайн ?лшеуді ?сынады ж?не б?л ?лшемдерді монитор экранында к?рсетеді. Алу ж?не к?рсету к?п ?зекті жинау ?дерісін ?збей ж?зеге асырылады. DVD дискі драйвері цифрлан?ан деректерді м?ра?атта са?тау ?шін пайдаланылады. Стандартты аппаратты? ??рылымда жо?ары м?мкіндікті мониторымен 21 дюймдік ?ш монитор, Intel? Xeon? екі процессоры, к?лемі 160 Гб RAID 1 (айна т?різді жазба) ?атты дискі, CD/DVD + /-R /W драйвер, жетекші графикалы? процессоры бар екі монитор, ендірілген ?ысым интерфейсі / та?балануымен ??сас сигналдарды цифрлы??а (A/D) айналдыратын 44-140 бір полярлы? ?зекке деректерді жинау?а арнал?ан модуль, интерфейс модулі, интеграциялан?ан катетер бар. Ж?мыс температурасы +10 - +35° C. Са?тау температурасы -20 - +60°C, Салыстырмалы ыл?алдылы?ы 30-75% (конденсатсыз), Пайдаланылатын биіктігі 0-4572 м (7620 м - са?тау), ?уат алу?а ?ойылатын талаптар: 100-240 В ауыспалы ток 50-60Гц бол?анда, Е? жо?ары энергия т?тынуы: Негізгі арба <1500Вт, ?осымша монитор/ к?шейткіш <500Вт Деректерді жинау: 140 ?зекке дейін, кіріс ?зектері: Монополярлы? катетер 120 дейін, Аналогты? маркерлік кірістер 3, Стимуляциялы? маркерлік кірістер 1, Пациент ?ысымыны? кірістері 4, Таралу беткейі 12, стимулятор кірістері 2, Шы?ыс ?зектері: К?рсететін ?зектер 7x64 Са?талатын ?зектер 448, Электронды параметрлер: Толы? кіріс кедергісі > 1 МОм, Синфазалы? сигналдарды? ?лсіреуіні? толы? кедергісі > 100 дБ, а?ып кету тогы: Пациентке < 10 ?A О?шаулау?а < 50 ?A корпус?а < 100 ?A, та?дау жиілігі: 2000 Гц, Кіріс кернеу: +1.8В, -1.0В (2.8В) 39 наноВольт бол?анда катетерді бас?ару модулі ар?ылы/?те аз ма?ызды бит +/-5В 2.44мВ бол?анда ?ысым маркерін бас?ару блогы ар?ылы / ?те аз ма?ызды бит, Кіріс сигналдары ?ысымыны? диапазоны 500 мм с.б. 1.22 мм с.б.??райды/ ?те аз ма?ызды бит. С?згілер: жо?ары жиіліктер DC, .05, .5, 1, 2, 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 200, 500 Гц, Т?менгі жиіліктер 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 200, 500 Гц, Режекторлы? ОТКЛ., 50 немесе 60 Гц. Кепілді ?ызмет етуі 12 ай.

Признаки

Комментарий к сроку хранения