РК-МТ-7№011412

Тип

МИ

Дата регистрации

14.06.2013

Дата истечения

14.06.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№011412

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

7

Срок хранения

0

Торговое название

Система ILUMIEN™ для измерения фракционного резерва кровотока и оптико-когерентной томографии с принадлежностями

Торговое название каз

Қан ағымының фракциялық резервін және оптикалық-когеренттік томографияны өлшеуге арналған ILUMIEN™ жүйесі керек-жарақтарымен

Назначение

Визуализация коронарных сосудов и измерение фракционного резерва кровотока.

Область применения

Интервенционная кардиология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система ILUMIEN - первая интегрированная диагностическая технология, которая сочетает в себе технологии оптической когерентной томографии (ОСТ) и фракционного резервного кровотока (FFR) на одной платформе. Комбинированная показана для оценки физиологических и анатомических особенностей кровеносных сосудов для улучшения диагностики и лечения ишемической болезни сердца. Результатом является оптимизация чрезкожного коронарного вмешательства (PCI). FFR показан для распознавания очагов, которые могут вызвать ишемию. Что достигается более аккуратной идентификацией гемодинамически значимых стенозов. Также к показаниям относится контроль за восстановлением кровотока после установки баллона или стента. ОСТ показан для оптимизации имплантации стента, покрытия каркаса; для оценки размещения, расширения и наложения стентов; для дифференцировки и классификации бляшек; для быстрой оценки зоны просвета с аккуратным автоматизированным измерением. Кроме того, ILUMIEN система оснащена Wi-Box™, беспроводным устройством, позволяющим получить данные (показания давления в аорте, FFR) из нескольких операционных без проводов. Wi-Box сочетает в себе простоту использования встроенной системы и экономическую эффективность мобильной платформы. Условия хранения: от -5 ? до +50 ? Цельсия. Гарантийное обслуживание 12 месяцев.

Краткая техническая характеристика каз

ILUMIEN ж?йесі - ал?аш?ы интеграциялан?ан диагностикалы? технология, ол бір платформада оптикалы? когеренттік томография (ОСТ) мен фракциялы? резервтік ?ан а?ымы (FFR) технологияларын ?йлестіреді. Ж?ректі? ишемиялы? ауруларын диагностикалау мен емдеу ?шін ?ан тамырларыны? физиологиялы? ж?не анатомиялы? ерекшеліктерін ба?алау ?шін біріктірілім ?олданылады. Тері ар?ылы ?тетін коронарлы? араласуды (PCI) о?тайландыру н?тижесі болып табылады. FFR ишемияны ту?ызуы м?мкін оша?тарды аны?тау ?шін ?олданылады. Б??ан гемодинамикалы? ма?ызды стеноздарды м??ият с?йкестендірумен ?ол жеткізуге болады. Сондай-а? баллонды немесе стентті орнат?аннан кейін ?ан а?ымын ?алпына келтірумен ба?ылау ?олданылуына жатады. ОСТ стентті? имплантациялануын о?тайландыру, каркасты жабу; стенттерді? орналасуын, ке?ейтілуін ж?не салынуын ба?алау; т?йінда?тарды дифференцациялау ж?не жіктеу; м??ият автоматты ?лшеумен са?ылау аума?ын тез ба?алау ?шін ?олданылады. Б?дан б?лек, ILUMIEN ж?йесі Wi-Box™, бірнеше операциялы? б?лмеден сымсыз деректер алу?а м?мкіндік беретін сымсыз ??рыл?ымен жабды?тал?ан, (аортада?ы ?ысым к?рсетілімдері, FFR) . Wi-Box ендірілген ж?йені? ?арапайым пайдаланылуын ж?не мобильді платформаны? экономикалы? тиімділігін ?йлестіреді. Са?тау шарттары: -5 С -ден +50 С Цельсийге дейін. Кепілді ?ызмет к?рсету 12 ай.

Признаки

Комментарий к сроку хранения