РК-ИМН-5№011467

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011467

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.06.2013

Дата истечения

14.06.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011467

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Тест- полоски GlucoDr™ Strip № 50

Торговое название каз

GlucoDr™ Strip тест-жолақтары №50

Назначение

для измерения уровня сахара в крови.

Область применения

для измерения уровня сахара в крови.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тест-полоски GlucoDrTM Strip для Аппарата GlucoDrTM, модель AGM-2100 - температура: от 1 до 300С - влажность: не более 80% - избегать попадания солнечных лучей - использовать в течении 4 месяцев со дня вскрытия СОСТАВ РЕАГЕНТА Оксидаза глюкозы 32,36 единиц Ферроцианид калия 0,15 мг Иммобилизатор 0,02 мг Стабилизатор 0,02 мг

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
168570	Система мониторинга глюкозы в крови для домашнего использования/использования у постели больного ИВД	Набор изделий, включающий портативный полуавтоматический или автоматический прибор с питанием от батареи (устройство для самоконтроля), реагенты, тест-полоски и/или другие связанные с ними материалы и вспомогательные изделия (например, контрольные растворы, ланцеты), предназначенные для совместного использования как при самотестировании, так и выполнения анализа вблизи пациента непрофессионалами, для количественного определения глюкозы (glucose) в клиническом образце цельной крови. Измерение уровня глюкозы, как правило, используется для контроля уровня глюкозы в крови у людей с сахарным диабетом.