РК-ИМН-5№011481

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011481

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.06.2013

Дата истечения

14.06.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011481

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Клипсонакладыватель хирургический, размером (см): 15, 19, 20, 28, 28 прямой и с изгибом, диаметром (мм): 5.0, 5.5, 6.5, 10.0, 12.5 многоразового применения

Торговое название каз

Хирургиялық клипсасалғыш, өлшемі (см): 15, 19, 20, 28, 28 тіке және иілімді, диаметрі (мм): 5.0, 5.5, 6.5, 10.0, 12.5 көп мәрте қолданылатын

Назначение

Для установки лигатурных клипс и их прочной фиксации

Область применения

ЛПУ, хирургия.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Клипсонакладыватель хирургический - это инструмент многократного применения. Клипсонакладыватель VITALITEC предназначены для введения, удерживания и оптимального смыкания гемостатических клипс VITALITEC. Внутреннее рифление клипсонакладывателей имеет специальную обработку для увеличения захвата таким образом, чтобы клипса не скользнула с приспособлением. Клипсонакладыватели имеют цветовой код для соответстующих размеров клипс. Для минимально инвазивных операции VITALITEC разработала специальный лапороскопический дизайн 5.0 мм, 5.5 мм, 6.5 мм, 10.0 мм, 12.5 мм диаметром. Хранить в сухом, защищенном от света месте.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
988571	Аппликатор зажима для лигирования для открытых операций	Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для наложения небольших атравматичных зажимов (не относящихся к данному виду) для лигирования кровеносных сосудов или похожих трубчатых анатомических участков, в основном, для предотвращения и/или остановки кровотечения (т.е., гемостаза) во время открытой хирургической операции. Может также использоваться для наложения небольших зажимов (например, типа "бульдог") на ткани, однако, изделие не предназначено для наложения клипс для лечения аневризм. Изделие, как правило, представляет собой металлический инструмент с плоскими изогнутыми концами для удержания и доставки зажимов (например, в форме щипцов); имплантируемые зажимы не прилагаются. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.