РК-ИМН-5№011458

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011458

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.06.2013

Дата истечения

14.06.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011458

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Катетер внутривенный: SURUFLON®; SURUFLON insta™; SURUFLON PRO™; SURUCAN PLUS™; SURUINTRA™, стерильный, однократного применения, размерами (G): 14, 16, 17, 18, 20, 22, 24, 26

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолданылатын венаішілік катетер: SURUFLON®, SURUFLON insta™, SURUFLON PRO™, SURUCAN PLUS™, SURUINTRA™, өлшемдері (G): 14, 16, 17, 18, 20, 22, 24, 26

Назначение

Используется для внутривенных вливаний. Она может также использоваться для инъекций шприцом без иглы

Область применения

Лечебно-профилактические учреждения

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав изделия: катетер из медицинского ПВХ на игле из нержавеющей хирургической стали с рентгеноконтрастной полосой; защитный колпачок; коннектор Луер с заглушкой; дополнительный порт; крылышки для фиксации катетера. Цветовая кодировка размеров (G): 14 (2.0х45мм), 16 (1.7х45мм), 17 (1.5х45мм), 18 (1.3х45мм), 20 (1.1х32мм), 22 (0.9х25мм), 24 (0.7х19мм), 26 (0.6х19мм). Устройство катетера SURUFLON insta™ позволяет видеть поток крови. SURUFLON PRO™ дополнительно снабжен отверстиями на крыльях для пришивания катетера к коже пациента. SURUCAN PLUS™ дополнительно снабжен Краником (Стоп-Кок) и имеет крылышки с отверстиями для пришивания катетера к коже пациента. SURUINTRA™ дополнительно снабжен удлинительной инфузионной линией. Стерилизация этилен-оксидом. Срок годности: 5 лет

Краткая техническая характеристика каз

Б?йымны? ??рамы: рентгенконтрастылы жола?ы бар тот баспайтын хирургиялы? болаттан жасал?ан инедегі медициналы? ПВХ жасал?ан катетер; ?ор?а?ыш ?алпа?ша; ты?ыны бар Луер коннекторы; ?осымша порт; катетерді бекітуге арнал?ан ?анатшалар. ?лшемдерді? т?сті кодтамасы(G): 14 (2.0х45мм), 16 (1.7х45мм), 17 (1.5х45мм), 18 (1.3х45мм), 20 (1.1х32мм), 22 (0.9х25мм), 24 (0.7х19мм), 26 (0.6х19мм). SURUFLON insta™ катетер ??рыл?ысы ?ан а?ысын к?руге м?мкіндік береді. SURUFLON PRO™ ??рыл?ысы катетерді пациентті? терісіне тігуге арнал?ан ?анатшаларда?ы са?ылаулармен ?осымша жабды?тал?ан. SURUCAN PLUS™??рыл?ысы Ш?мекпен (Стоп-Кок) ?осымша жабды?тал?ан ж?не пациентті? терісіне катетерді тігуге арнал?ан са?ылаулы ?анатшалары бар. SURUINTRA™??рыл?ысы ?зартыл?ан инфузиялы? желімен ?осымша жабды?тал?ан. Стерилизациялау - этилен тоты?ымен. Жарамдылы? мерзімі: 5 жыл

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
595586	Катетер фильтра для защиты от эмболии	Гибкая трубка с дистальным фильтром, предназначенная для временного чрескожного введения в кровеносный сосуд (например, в дугу аорты) во время сердечно-сосудистой операции для обеспечения защиты от церебральной и/или легочной эмболии путем фильтрации эмболов при сохранении проходимости кровеносных сосудов; некоторые типы обеспечивают рабочий канал для дополнительных интервенционных изделий; катетер не предназначен для использования на коронарных или церебральных сосудах. Фильтр достигает необходимого диаметра при развертывании и передает внешнее радиальное усилие на поверхность просвета кровеносного сосуда, что способствует обеспечению стабильности и полной фильтрации; эмболы могут быть захвачены или отклонены. Это изделие одноразового использования.