РК МИ (ИМН)-0№026100

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.03.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026100

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Имплантат инъекционный на основе стабилизированной гиалуроновой кислоты Artro-Patch (Артро-Патч)

Торговое название каз

Тұрақтандырылған гиалурон қышқылы негізіндегі Artro-Patch (Артро-Патч) инъекциялық имплантаты

Назначение

Предназначен для временного замещения синовиальной жидкости (вискосупплементации) с целью уменьшения клинических проявлений остеоартрита

Область применения

Ревматология, травматология, ортопедия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Artro-Patch (Артро-Патч) – это бесцветный прозрачный вязкий гель на основе стабилизированной методом поперечного сшивания гиалуроновой кислоты неживотного происхождения стерильный, апирогенный, с физиологическим уровнем pH.

Краткая техническая характеристика каз

Artro - Patch (Артро-Патч) – бұл көлденең біріктіру әдісімен тұрақтандырылған жануар тектес емес гиалурон қышқылы негізіндегі физиологиялық рН деңгейі бар, стерильді, апирогенді, түссіз, мөлдір, тұтқыр гель.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, защищенном от солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре от +2 °С до +30 °С. Хранить в закрытой оригинальной упаковке. Замораживание не допускается.

код НМИРК	Наименование	Описание
891075	Средство для замещения синовиальной жидкости	Стерильный вязкий/эластичный раствор или гель (например, состоящий из гиалуроновых кислот и их полимерных производных), предназначенный для введения в суставы (в частности, такие крупные, несущие нагрузку суставы, как бедренный или коленный) для образования смягчающей прокладки внутри сустава, особенно в случаях эндогенного снижения вязкости синовиальной жидкости вследствие дегенеративного заболевания.