РК-МТ-7№011513

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№011513

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.06.2013

Дата истечения

14.06.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№011513

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Видеокамера для формирования телевизионного сигнала цветного изображения от медицинских эндоскопов ВкЭ-01-"Крыло"

Торговое название каз

Медициналық эндоскоптардан түрлі-түсті бейнелі телевизиялық сигналды құруға арналған ВкЭ-01-"Крыло" бейнекамерасы

Назначение

Видеокамера предназначена для формирования телевизионного сигнала цветного изображения от медицинских эндоскопов. Используется при проведении хирургических операций, диагностики внутренних органов с различными типами гибких и жестких эндоскопов.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Питание от сети переменного тока напряжением (220 22)В, частотой 50 Гц. Потребляемая устройством мощность не более 20 ВА.Габариты изделия в упаковке 260х380х85см.Масса изделия в упаковке не более 3 кг.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
909342	Система мониторинга пульсовой оксиметрии телеметрическая	Комплект устройств предназначен для непрерывного измерения и беспроводной передачи сигналов насыщения гемоглобина кислородом (SpO2) от пациента к принимающему устройству (например, центральной станции, монитору у постели больного) для наблюдения. Он, как правило, состоит из портативного передатчика с антенной и подключеными датчиками (например, отведениями или электродами), которые прикреплены к пациенту, а также приемника, обычно входящего в состав центральной станции, или монитора у постели больного, который принимает, объединяет и отображает информацию. Система обычно используется для амбулаторных пациентов, которым требуется непрерывное наблюдение (например, для пациентов в послеоперционных палатах).